{"id":175317,"date":"2023-05-26T00:00:00","date_gmt":"2023-05-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-mai-2023\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:33","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:33","slug":"nouveautes-medicaments-mai-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-mai-2023\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments mai 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/span>
    • mométasone + olopatadine (Ryaltris<\/a>®<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>): rhinite allergique<\/a>
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span>
    • phénylbutyrate de glycérol (Ravicti® <\/span>): troubles du cycle de l’urée<\/a>
 <\/span>Nouveautés en oncologie<\/b><\/span>
    • asciminib (Scemblix®<\/a>\u25bc): leucémie lymphoïde chronique<\/a>
 <\/span>Nouvelles indications<\/b><\/span>
    • dulaglutide (Trulicity®): diabète de type 2 à partir de l’âge de 10 ans<\/a>
    • dupilumab (Dupixent®): oesophagite à éosinophiles<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span>Remboursements<\/span><\/span><\/strong>
    • abrocitinib (Cibinqo®<\/a>\u25bc<\/span> <\/span>): dermatite atopique sévère chez l’adulte<\/a>
    • tofacitinib sirop (Xeljanz®<\/span> <\/span>): arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Arrêts <\/b><\/span><\/span><\/span>de commercialisation<\/b><\/span>
    • isradipine (Lomir®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d<\/a>’<\/a>effets ind<\/a>é<\/a>sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois de mai prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 28 avril. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juin.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 26 mai.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en première ligne<\/h2>\n

<\/a>mométasone + olopatadine (Ryaltris®)<\/h3>\n
Une association de mométasone et d’olopatadine <\/b>est commercialisée sous forme de spray nasal <\/b>(Ryaltris®<\/b>, chapitre 17.3.2.3.4)<\/a> <\/b>avec pour indication le traitement des symptômes modérés à sévères de la rhinite allergique<\/b> à partir de l’âge de 12 ans (synthèse du RCP). La mométasone est un corticostéroïde qui était déjà disponible en monopréparation, notamment pour le traitement de la rhinite allergique. L’olopatadine est un antihistaminique H1 <\/sub>qui était disponible sous forme de collyre pour le traitement de la conjonctivite allergique.
Selon deux études mentionnées dans le RCP, cette association semble légèrement plus efficace que l’olopatadine seule par voie nasale <\/b>mais la pertinence clinique <\/b>des résultats est douteuse<\/b>. Les résultats versus mométasone seule par voie nasale<\/b> ne sont pas univoques<\/b>.1-4<\/span>
Le profil d’innocuité est celui des corticostéroïdes et des antihistaminiques H1<\/sub><\/a>.
Commentaire du CBIP<\/b>
La place de cette première association<\/b> fixe à usage nasal dans le traitement de la rhinite allergique n’est pas claire<\/b>. L’utilisation d’une association expose au risque d’effets indésirables<\/b> cumulé<\/b> des deux composés, et ne permet pas d’ajustement posologique séparé<\/b>. Elle est beaucoup plus coûteuse que les corticostéroïdes à usage nasal en monopréparations, qui sont remboursés dans cette indication.<\/div>\n

Efficacité<\/b><\/p>\n