{"id":175349,"date":"2023-03-30T00:00:00","date_gmt":"2023-03-29T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-mars-2023\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:35","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:35","slug":"nouveautes-medicaments-mars-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-mars-2023\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments mars 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/span>
    • tirbanibuline (Klisyri®): kératose actinique du visage et du cuir chevelu<\/a>
    • vaccin tétravalent contre la dengue (Qdenga®)<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b>
    • mésalazine 1600 mg (Asamovon® <\/span>) : colite ulcéreuse<\/a>
    • tézépelumab (Tezspire®<\/span>) : asthme sévère non contrôlé<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Nouveautés en oncologie<\/span>
    • enfortumab vedotin (Padcev®<\/span> <\/span>) : carcinome urothélial<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • tépotinib (Tepmetko®<\/span>) : cancer bronchique non à petites cellules<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span>Durée d’utilisation <\/span><\/span><\/strong>
    • stérilet au lévonorgestrel (Mirena®<\/span>)<\/a>
<\/span>Remboursements<\/span><\/span><\/strong>
    • fumarate de diméthyle (Skilarence®<\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • leuproréline (Depo-Eligard®<\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span> <\/span><\/span><\/span><\/span>
    • upadacitinib 30 et 45 mg (Rinvoq®)<\/a>
<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span> <\/span>Arrêts et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/span>
    • butoconazole par voie vaginale (Gynomyk®)<\/a>
    • norfloxacine (Norfloxacine EG)<\/a>
    • noscapine comprimés (Noscaflex®)<\/a>
    • Sterculia urens (Normacol®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
 <\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/em>: RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia de mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 60 et 30 ml\/min).<\/div>\n

Les  actualités médicamenteuses de ce mois de mars prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 3 mars. Les modifications  signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’avril.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 17 mars.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en première ligne<\/h2>\n

<\/a>tirbanibuline (Klisyri®\u25bc)<\/h3>\n
La tirbanibuline <\/b>(Klisyri®<\/b>\u25bc,<\/b> chapitre 15.12<\/a>) <\/b>est un traitement topique<\/b> ayant pour <\/b>indication le traitement de la kératose actinique<\/b> non hyperkératosique et non hypertrophique du visage ou du cuir chevelu chez l’adulte (synthèse du RCP).
Il s’agit d’un inhibiteur des microtubules qui induit l’apoptose. Ce type de produit est habituellement utilisé par voie parentérale en oncologie.
Les kératoses actiniques sont fréquentes chez les personnes âgées à la peau claire qui se sont beaucoup exposées au soleil. Elles peuvent régresser spontanément ou évoluer vers des carcinomes épidermoïdes (dans 0,5% des cas selon certaines sources). Les récidives sont fréquentes.1-3<\/span>
Commentaire du CBIP<\/b>
La place<\/b> de la tirbanibuline dans le traitement de la kératose actinique est encore à déterminer<\/b>.
Elle est efficace à court terme<\/b> pour faire disparaître ou réduire les lésions. La tirbanibuline n’a pas été comparée directement aux autres traitements<\/b> de la kératose actinique (p.ex. cryothérapie, fuorouracil ou thérapie photodynamique). Elle nécessite une durée d’utilisation plus limitée<\/b>, ce qui pourrait être un avantage.
L’efficacité et l’innocuité à plus<\/b> long terme ne sont pas connus<\/b>. On ne sait pas si elle réduit le risque d’évolution en carcinome.
Les mesures de protection habituelles par rapport à l’exposition au soleil sont le meilleur moyen de prévention.<\/div>\n

Efficacité<\/strong><\/p>\n