{"id":175359,"date":"2023-02-24T00:00:00","date_gmt":"2023-02-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-fevrier-2023\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:36","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:36","slug":"nouveautes-medicaments-fevrier-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-fevrier-2023\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments f\u00e9vrier 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveaux médicaments en médecine spécialisée<\/b>
    • finérénone (Kerendia®\u25bc) : traitement de l’insuffisance rénale associée au diabète de type 2<\/a>
    • daunorubicine + cytarabine liposomal (Vyxeos Liposomal®) : leucémies aiguës myéloblastiques<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/span>
    • nystatine pommade et comprimés vaginaux (Skandyra®) : candidose vulvovaginale<\/a>
 <\/span>Nouvelles indications<\/span>
    • Vaccin 15-valent contre les pneumocoques (Vaxneuvance®\u25bc) : extension d’indication aux enfants à partir de l’âge de 6 semaines<\/a>
  <\/span>Arrêts et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/span>
    • acarbose (Glucobay®)<\/a>
    • acébutolol (Sectral®)<\/a>
    • acide désoxycholique (Belkyra®)<\/a>
    • amoxicilline + acide clavulanique 125 mg + 31,25 mg\/5ml : indisponibilité problématique<\/a>
    • busulfan en perfusion (Busilvex®)<\/a>
    • tétracosactide (Synacthen®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
 <\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/em>: RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia de mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.<\/div>\n

Les  actualités médicamenteuses de ce mois de février prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27 janvier. Les modifications  signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mars.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 17 février.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/h2>\n

<\/a>finérénone (Kerendia®\u25bc <\/span><\/b>)<\/h3>\n
La finérénone <\/b>(Kerendia®<\/b>, chapitre 1.4.2<\/a>) <\/b>est un antagoniste non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes<\/b> qui a pour indication<\/b> le traitement de l’insuffisance rénale chronique stade 3 et 4 avec albuminurie associée à un diabète de type 2<\/b> chez l’adulte (synthèse du RCP).
La finérénone appartient à la même classe de médicaments que la spironolactone et l’éplérénone, qui sont également des antagonistes des minéralocorticoïdes, mais stéroïdiens.
La finérénone a été évaluée versus placebo dans deux études d’une durée de 2 et 3 ans chez des patients atteints d’insuffisance rénale (stade 1 à 4) et de diabète de type 2 et, et traités par IECA ou sartans.
Les résultats<\/b> sur des critères primaires composites montrent un ralentissement de la progression de l’insuffisance rénale<\/b> et moins d’événements cardiovasculaires<\/b> sous finérénone par rapport au placebo.1-6<\/sup>
La finérénone n’a pas été évaluée versus comparateur<\/b> actif. Des études sont en cours chez les non-diabétiques, ainsi qu’en association avec l’empagliflozine versus chacune des molécules.
Comme les autres antagonistes des minéralocorticoïdes, la finérénone expose principalement à un risque fréquent d’hyperkaliémie (ainsi qu’un risque d’interactions avec d’autres médicaments épargneurs de potassium)<\/b>, qu’il convient de monitorer (voir plus bas).
La place exacte<\/b> de la finérénone dans la prise en charge de l’insuffisance rénale chronique chez le patient diabétique reste à préciser, en particulier par rapport aux gliflozines<\/b>.
Le NEJM J Watch mentionne que la finérénone est un médicament coûteux<\/b>, et estime qu’il serait intéressant de savoir si la spironolactone, nettement moins chère, pourrait apporter le même type de bénéfice.5,7<\/sup>
Les différentes publications relatives à cette nouvelle molécule feront l’objet d’une analyse plus approfondie dans un de nos prochains Folias.
La finérénone est remboursée en b ! sous certaines conditions<\/a> pour l’insuffisance rénale chronique stade 3 ou 4, avec albuminurie, chez les diabétiques de type 2.<\/div>\n

Innocuité<\/b><\/p>\n