{"id":176525,"date":"2019-11-12T00:00:00","date_gmt":"2019-11-11T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-novembre-2019-desfesoterodine-damoctocog-alfa-pegol-nonacog-beta-pegol-dolutegravir-lamivudine-binimetinib-encorafenib-levobunolol-nizoral-creme-sofraline\/"},"modified":"2026-04-09T17:12:05","modified_gmt":"2026-04-09T15:12:05","slug":"informations-recentes-novembre-2019-desfesoterodine-damoctocog-alfa-pegol-nonacog-beta-pegol-dolutegravir-lamivudine-binimetinib-encorafenib-levobunolol-nizoral-creme-sofraline","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/informations-recentes-novembre-2019-desfesoterodine-damoctocog-alfa-pegol-nonacog-beta-pegol-dolutegravir-lamivudine-binimetinib-encorafenib-levobunolol-nizoral-creme-sofraline\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes novembre 2019: desf\u00e9sot\u00e9rodine, damoctocog alfa p\u00e9gol, nonacog b\u00eata p\u00e9gol, dolut\u00e9gravir + lamivudine, binim\u00e9tinib, encoraf\u00e9nib, l\u00e9vobunolol, Nizoral\u00ae cr\u00e8me, Sofraline\u00ae, Camcolit\u00ae (rembours\u00e9), ranitidine, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et programmes d\u2019usage compassionnel"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#des'>desf\u00e9sot\u00e9rodine<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dam'>damoctocog alfa p\u00e9gol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#non'>nonacog b\u00eata p\u00e9gol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dol'>dolut\u00e9gravir + lamivudine<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#bin'>binim\u00e9tinib<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#bin'>encoraf\u00e9nib<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions\u00a0<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#lev'>l\u00e9vobunolol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#niz'>Nizoral cr\u00e8me<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#sof'>Sofraline\u00ae<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cam'>Remboursement du Camcolit\u00ae<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ran'>Retrait\u00a0de la ranitidine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et programmes d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='des' name='des'><\/a>desf\u00e9sot\u00e9rodine (Tovedeso\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'>La <strong>desf\u00e9sot\u00e9rodine<\/strong> (<strong>Tovedeso\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/8?frag=6064'>chapitre 7.1.1<\/a>)&#x002C; est le m\u00e9tabolite actif principal de la f\u00e9sot\u00e9rodine (Toviaz\u00ae). Cet anticholinergique \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 propos\u00e9 pour le traitement de l\u2019hyperactivit\u00e9 v\u00e9sicale. Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tudes cliniques sp\u00e9cifiques pour cette mol\u00e9cule. Ses effets ind\u00e9sirables et contre-indications sont ceux des anticholinergiques.<br \/> <strong>Avis du CBIP<\/strong>: cette mol\u00e9cule ne pr\u00e9sente pas de plus-value par rapport \u00e0 la f\u00e9sot\u00e9rodine ou aux autres anticholinergiques dans la prise en charge de l\u2019instabilit\u00e9 v\u00e9sicale [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/8?frag=6064'>chapitre 7.1.1. dans le R\u00e9pertoire<\/a>].<\/div>\n<p><strong>Indication selon le RCP<\/strong>: traitement des sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 l\u2019hyperactivit\u00e9 v\u00e9sicale.<\/p>\n<p> <strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tude clinique sp\u00e9cifique avec la desf\u00e9sot\u00e9rodine&#x002C; ni versus placebo&#x002C; ni versus comparateur actif.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le RCP reprend uniquement les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es avec la f\u00e9sot\u00e9rodine&#x002C; dont l\u2019efficacit\u00e9&#x002C; comme pour les autres anticholinergiques&#x002C; est modeste&#x002C; et l\u2019effet placebo important.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong> <\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables et contre-indications sont ceux des anticholinergiques.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il existe un risque d\u2019addition d\u2019effets anticholinergiques en cas d\u2019association avec d\u2019autres m\u00e9dicaments ayant ce type de propri\u00e9t\u00e9s (antid\u00e9presseurs&#x002C; antipsychotiques\u2026).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La prudence est conseill\u00e9e chez les personnes \u00e2g\u00e9es&#x002C; qui sont cependant le groupe-cible pour ce type de traitement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La desf\u00e9sot\u00e9rodine est un substrat du CYP3A4.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Posologie<\/strong>\u00a0 1 comprim\u00e9 (3&#x002C;5 ou 7 mg) une fois p.j.<\/p>\n<p><strong>Co\u00fbt<\/strong><strong> <\/strong>18\u20ac par mois&#x002C; rembours\u00e9 en b!<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dam' name='dam'><\/a>damoctocog alfa p\u00e9gol (Jivi\u00ae\u25bc) et nonacog b\u00eata p\u00e9gol (Refixia\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>Le <strong>damoctocog alfa pegol<\/strong> (<strong>Jivi<\/strong><strong>\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/3?frag=2246'>chapitre 2.2.1<\/a>)&#x002C; est un facteur VIII de coagulation humain&#x002C; ayant pour indication le traitement et la prophylaxie des \u00e9pisodes h\u00e9morragiques chez les patients pr\u00e9sentant une h\u00e9mophilie A&#x002C; \u00e0 partir de 12 ans&#x002C; et pr\u00e9alablement trait\u00e9s.<br \/> Le <strong>nonacog b\u00eata p\u00e9gol<\/strong> (<strong>Refixia\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/3?frag=2220'>chapitre 2.2.1<\/a>) est un analogue biosynth\u00e9tique du facteur de coagulation IX humain ayant pour indication le traitement et la prophylaxie des \u00e9pisodes h\u00e9morragiques chez les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie B \u00e0 partir de 12 ans.<\/div>\n<p><strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 et l\u2019apparition d\u2019anticorps neutralisants (inhibiteurs) des facteurs VIII et IX\u00a0 sont des complications connues des traitements de l\u2019h\u00e9mophilie A et B.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Damactocog alfa p\u00e9gol: les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents \u00a0sont les c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; la toux et la fi\u00e8vre.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Nonacog b\u00eata p\u00e9gol: les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont les naus\u00e9es&#x002C; le prurit&#x002C; la fatigue&#x002C; et les r\u00e9actions au site d\u2019injection. Chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risque de coagulation intravasculaire diss\u00e9min\u00e9e&#x002C; un traitement substitutif en facteur IX peut augmenter ce risque.<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Co\u00fbt<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Damactocog alfa p\u00e9gol: de 435 \u00e0 2500\u20ac par flacon&#x002C; suivant le nombre d\u2019unit\u00e9s&#x002C; rembours\u00e9 en a!<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Nonacog b\u00eata p\u00e9gol: de 825 \u00e0 3270\u20ac par flacon&#x002C; suivant le nombre d\u2019unit\u00e9s&#x002C; rembours\u00e9 en a!<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a data-type='molecule' id='dol' name='dol'><\/a>dolut\u00e9gravir + lamivudine (Dovato\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>L\u2019association <strong>dolut\u00e9gravir + <\/strong><strong>lamivudine<\/strong> (<strong>Dovato\u00ae<\/strong>\u25bc(<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>)&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=20321'>chapitre 11.4.3.6<\/a>) est la premi\u00e8re bith\u00e9rapie approuv\u00e9e\u00a0ayant pour indication le traitement de premi\u00e8re intention de l\u2019infection \u00e0 VIH-1. Les effets ind\u00e9sirables et interactions sont ceux des deux mol\u00e9cules.<br \/> <b>Avis du CBIP<\/b>: le premier choix m\u00e9dicamenteux pour la prise en charge de l\u2019infection \u00e0 VIH-1 reste une trith\u00e9rapie. Il manque de donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 plus long terme pour pouvoir proposer une bith\u00e9rapie d\u2019embl\u00e9e. Elle pourrait \u00eatre propos\u00e9e en cas d\u2019intol\u00e9rance aux principes actifs de la trith\u00e9rapie&#x002C; et doit tenir compte du profil de r\u00e9sistance.<\/div>\n<p><b>Indication selon le RCP<\/b>: traitement de l\u2019infection \u00e0 VIH-1 chez l\u2019adulte et l\u2019adolescent de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg&#x002C; sans r\u00e9sistance connue ou suspect\u00e9e \u00e0 la classe des inhibiteurs d\u2019int\u00e9grase ou \u00e0 la lamivudine.<\/p>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables sont ceux des deux mol\u00e9cules: principalement c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; troubles digestifs et insomnies (voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=26229'>dolut\u00e9gravir<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10934'>lamivudine<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Comme pour les autres antir\u00e9troviraux&#x002C; la prudence est conseill\u00e9e en cas de co-infection par le virus de l\u2019h\u00e9patite B ou C.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le Dovato\u00ae n\u2019est pas recommand\u00e9 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le dolut\u00e9gravir est substrat du CYP3A4 et de la P-gp.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le Dovato\u00ae ne doit pas \u00eatre pris au m\u00eame moment que des anti-H2&#x002C; des antiacides&#x002C; des suppl\u00e9ments en fer&#x002C; calcium ou des multivitamines. Il est conseill\u00e9 d\u2019administrer ces m\u00e9dicaments 6 \u00e0 12h avant ou 4h apr\u00e8s la prise de Dovato\u00ae.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il peut augmenter les concentrations plasmatiques de metformine&#x002C; une adaptation de posologie de la metformine est g\u00e9n\u00e9ralement n\u00e9cessaire \u00e0 l\u2019initiation et \u00e0 l\u2019arr\u00eat.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dolut\u00e9gravir: suspicions r\u00e9centes d\u2019un risque accru d\u2019anomalies du tube neural; l\u2019utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse n\u2019est pas recommand\u00e9e.<span class='folia-referentie-note'>4&#x002C;5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie <\/strong>1 comprim\u00e9 par jour<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt <\/b>665\u20ac par mois<b> <\/b>non rembours\u00e9\u00a0au 1<sup>er<\/sup> novembre 2019<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='bin' name='bin'><\/a>binim\u00e9tinib (Mektovi\u00ae) et encoraf\u00e9nib (Braftovi\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'>Le binim\u00e9tinib (Mektovi\u00ae\u25bc) et l\u2019encoraf\u00e9nib (Braftovi\u00ae\u25bc) sont des inhibiteurs de prot\u00e9ines kinases (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13219'>chapitre 13.7<\/a>). Ils ont pour indication&#x002C; en association l\u2019un avec l\u2019autre&#x002C; le traitement des patients adultes atteints de m\u00e9lanome non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastatique porteur d\u2019une mutation BRAF V600. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont globalement ceux des antitumoraux.<\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables et pr\u00e9cautions d\u2019emploi sont donn\u00e9s pour les 2 mol\u00e9cules prises ensemble: fatigue&#x002C; alop\u00e9cie&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; arthralgies&#x002C; myalgies&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; atteintes cutan\u00e9es dont syndrome main-pied&#x002C; d\u00e9collement de l\u2019\u00e9pith\u00e9lium pigmentaire de la r\u00e9tine&#x002C; dysfonction ventriculaire gauche&#x002C; h\u00e9morragies&#x002C; hypertension art\u00e9rielle&#x002C; thrombo-embolies veineuses&#x002C; atteinte pulmonaire interstitielle&#x002C; atteinte h\u00e9patique&#x002C; nouvelles tumeurs primitives.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le binim\u00e9tinib est un substrat de la P-gp&#x002C; \u00a0substrat du CYP1A2 et inducteur du CYP1A2.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019encoraf\u00e9nib est un substrat du CYP3A4. Il pourrait augmenter le risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT. Il est \u00e0 utiliser avec pr\u00e9caution en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique l\u00e9g\u00e8re.<span class='folia-referentie-note'>6-8<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Co\u00fbt<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Binim\u00e9tinib: 5692\u20ac par mois&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Encoraf\u00e9nib: 6112\u20ac par mois&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='lev' name='lev'><\/a>l\u00e9vobunolol (Betagan\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>l\u00e9vobunolol<\/strong> (<strong>Betagan\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/17?frag=15370'>chapitre 16.5.2<\/a>)&#x002C; un \u03b2-bloquant sous forme de collyre&#x002C; utilis\u00e9 dans le glaucome&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9. D\u2019autres \u03b2-bloquants sont disponibles.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='niz' name='niz'><\/a>Nizoral\u00ae cr\u00e8me<\/h3>\n<p>Le <strong>k\u00e9toconazole sous forme de cr\u00e8me<\/strong> (<strong>Nizoral\u00ae cr\u00e8me<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14050'>chapitre 15.1.3<\/a>) est retir\u00e9 du march\u00e9. Il existe encore uniquement sous forme de shampooing. Dans les dermatomycoses superficielles&#x002C; d\u2019autres d\u00e9riv\u00e9s azoliques sous forme de cr\u00e8me&#x002C; ayant une efficacit\u00e9 comparable&#x002C; sont disponibles.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sof' name='sof'><\/a>Sofraline\u00ae<\/h3>\n<p>L\u2019association de <strong>framyc\u00e9tine<\/strong> (un antibiotique) et de <strong>naphazoline<\/strong> (un d\u00e9congestionnant)&#x002C; <strong>Sofraline\u00ae<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/18?frag=15966'>chapitre 17.3.2.4<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. L\u2019utilisation de telles pr\u00e9parations pour la rhinite est \u00e0 d\u00e9conseiller.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a> Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cam' name='cam'><\/a>Remboursement du Camcolit\u00ae<\/h3>\n<p>Suite \u00e0 l\u2019indisponibilit\u00e9 prolong\u00e9e du Maniprex\u00ae&#x002C; et en l\u2019absence d\u2019autres traitements \u00e0 base de lithium pour les troubles bipolaires&#x002C; l\u2019INAMI rembourse le <strong>Camcolit\u00ae<\/strong> en cat\u00e9gorie b depuis le 1<sup>er<\/sup> novembre 2019.\u00a0 Cette mesure est temporaire et prendra fin lorsque le Maniprex\u00ae sera de nouveau disponible (voir aussi <a href='https:\/\/www.riziv.fgov.be\/fr\/themes\/cout-remboursement\/par-mutualite\/medicament-produits-sante\/remboursement\/specialites\/adaptations\/Pages\/camcolit--medicaments-remboursement-20191101.aspx?utm_source=alert&#038;utm_medium=email&#038;utm_campaign=FR20191028'>site INAMI<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ran' name='ran'><\/a>Retrait de la ranitidine<\/h3>\n<p>Suite \u00e0 la confirmation de la pr\u00e9sence d\u2019impuret\u00e9s (NDMA) au niveau du principe actif&#x002C; toutes les sp\u00e9cialit\u00e9s et mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 base de <strong>ranitidine<\/strong> sont maintenant rappel\u00e9es par les firmes (voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3196'>Bon \u00e0 Savoir &lsquo;indisponibilit\u00e9 de la ranitidine&rsquo;<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3212'>Bon \u00e0 savoir du 6\/11\/2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le <strong>brentuximab vedotin<\/strong> (<strong>Adcetris\u00ae<\/strong><strong>\u25bc&#x002C;<\/strong> <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13201'>chapitre 13.6<\/a>) et l\u2019<strong>olaparib<\/strong> (<strong>Lynparza\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13243&#038;trade_family=32045'>chapitre 13.8<\/a>) ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<em>medical need<\/em>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le <b>cemiplimab<\/b> (<b>Libtayo\u00ae<\/b>) et l\u2019<b>ipatasertib<\/b>&#x002C; non encore commercialis\u00e9s&#x002C; ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_86'>Adcetris\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_88'>ipatasertib<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_57'>Libtayo\u00ae<\/a> et <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_87'>Lynparza\u00ae<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Tovedeso\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP)<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Jivi\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Refixia\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Dovato\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Med Lett Drugs Ther. 2019 Aug 26;61(1579):134-6<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Braftovi\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Mektovi\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> New Drugs Binimetinib plus encorafenib&#x002C; Aust Prescr 2019;42:168\u20139<\/span><\/p>\n<h2>Sources g\u00e9n\u00e9rales<\/h2>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'>&#8211; Farmacotherapeutisch Kompas&#x002C; <a href='https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/'>https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/<\/a>&#x002C; consult\u00e9 la derni\u00e8re fois le 25\/10\/2019<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 desf\u00e9sot\u00e9rodine \u00a0Nouveaut\u00e9s en  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,62],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176525","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2019-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176525","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176525"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176525\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179103,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176525\/revisions\/179103"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176525"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176525"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176525"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}