{"id":176555,"date":"2019-08-12T00:00:00","date_gmt":"2019-08-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-aout-2019-prasterone-vaginal-ezetimibe-rosuvastatine-risankizumab-inotuzumab-ozogamicine-olaratumab-amoxicilline-i-m-i-v-remboursement-des-facteurs-de-coagulation-d\/"},"modified":"2026-04-09T17:12:07","modified_gmt":"2026-04-09T15:12:07","slug":"informations-recentes-aout-2019-prasterone-vaginal-ezetimibe-rosuvastatine-risankizumab-inotuzumab-ozogamicine-olaratumab-amoxicilline-i-m-i-v-remboursement-des-facteurs-de-coagulation-d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/informations-recentes-aout-2019-prasterone-vaginal-ezetimibe-rosuvastatine-risankizumab-inotuzumab-ozogamicine-olaratumab-amoxicilline-i-m-i-v-remboursement-des-facteurs-de-coagulation-d\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes ao\u00fbt 2019: prast\u00e9rone (vaginal), \u00e9z\u00e9timibe + rosuvastatine, risankizumab, inotuzumab ozogamicine, olaratumab, amoxicilline i.m.\/i.v., remboursement des facteurs de coagulation, dapagliflozine"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pra'>prast\u00e9rone (vaginal)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#eze'>\u00e9z\u00e9timibe + rosuvastatine<\/a><\/span><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ris'>risankizumab<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ino'>inotuzumab ozogamicine<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ola'>olaratumab<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#amo'>Disponibilit\u00e9 limit\u00e9e de l\u2019amoxicilline pour voie i.m. et i.v.<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#coa'>remboursement des facteurs de coagulation<\/a><br \/> <strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Nouvelles indications<\/span><\/strong><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dap'>dapagliflozine<\/a><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pra' name='pra'><\/a>Prast\u00e9rone (vaginal) (Intrarosa\u00ae)\u00a0<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement<\/strong>.\u00a0 La prast\u00e9rone (d\u00e9hydro\u00e9piandrost\u00e9rone&#x002C; DHEA&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=29074'>chapitre 6.3.6<\/a>) est propos\u00e9e dans le traitement de l\u2019atrophie vulvo-vaginale chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es ayant des sympt\u00f4mes mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res (dyspareunie&#x002C; s\u00e9cheresse vaginale&#x002C;\u2026). Son efficacit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e que versus placebo dans des groupes s\u00e9lectionn\u00e9s de femmes m\u00e9nopaus\u00e9es. <strong>Le CBIP est d\u2019avis<\/strong> que le b\u00e9n\u00e9fice clinique de la prast\u00e9rone sur l\u2019am\u00e9lioration de ces sympt\u00f4mes est modeste et que d\u2019avantage d\u2019\u00e9tudes sont n\u00e9cessaires pour d\u00e9terminer son innocuit\u00e9 \u00e0 long terme et la place exacte de la prast\u00e9rone par rapport aux traitements standards.<\/div>\n<p>La prast\u00e9rone&#x002C; ou d\u00e9hydro\u00e9piandrost\u00e9rone ou DHEA&#x002C; est un st\u00e9ro\u00efde naturel pr\u00e9curseur des hormones sexuelles masculines (testost\u00e9rone) et&#x002C; dans une moindre mesure&#x002C; f\u00e9minines (estradiol).<\/p>\n<p> <strong>Indication selon le RCP.\u00a0\u00a0<\/strong>La prast\u00e9rone (Intrarosa\u00ae) est indiqu\u00e9e dans le traitement de l\u2019atrophie vulvo-vaginale chez la femme m\u00e9nopaus\u00e9e pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res.<\/p>\n<p> <strong>Efficacit\u00e9.\u00a0\u00a0<\/strong>Les r\u00e9sultats des \u00e9tudes disponibles montrent que l\u2019efficacit\u00e9 clinique de la prast\u00e9rone dans le traitement local de la dyspareunie (le sympt\u00f4me le plus fr\u00e9quent) li\u00e9e \u00e0 l\u2019atrophie vulvo-vaginale chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es est modeste. Aucune comparaison n\u2019a \u00e9t\u00e9 faite avec les traitements standards (gel lubrifiant vaginal ou \u0153strog\u00e8nes par voie locale ou syst\u00e9mique). Les \u00e9tudes portent sur des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es canadiennes et am\u00e9ricaines&#x002C; ce qui ne permet d\u2019extrapoler les r\u00e9sultats vers la population belge.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/p>\n<div class='detailed-content'>Deux \u00e9tudes ont compar\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 de la prast\u00e9rone versus placebo&#x002C; sur base de trois crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation pharmacodynamiques (incluant l\u2019index de maturation vaginale et la modification du pH vaginal) et un crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation clinique (l\u2019am\u00e9lioration de la dyspareunie&#x002C; \u00e9chelle subjective allant de 0 (aucun sympt\u00f4me) \u00e0 3 (sympt\u00f4mes s\u00e9v\u00e8res)&#x002C; \u00e9valu\u00e9e par les patientes). Les patientes incluses dans les \u00e9tudes \u00e9taient canadiennes ou am\u00e9ricaines. En raison de diff\u00e9rences culturelles pouvant influer sur la prise en charge de la m\u00e9nopause et sur l\u2019activit\u00e9 sexuelle des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es&#x002C; les r\u00e9sultats de ces \u00e9tudes ne peuvent pas \u00eatre simplement extrap\u00f4l\u00e9es \u00e0 la population belge. Aucune pr\u00e9cision n\u2019a \u00e9t\u00e9 apport\u00e9e sur la diff\u00e9rence de composition entre les ovules placebo et ceux contenant la prast\u00e9rone&#x002C; alors que ceci peut influencer le pouvoir lubrifiant de l\u2019ovule. On manque \u00e9galement de donn\u00e9es sur l\u2019utilisation ant\u00e9rieure d\u2019autres m\u00e9dicaments ayant la m\u00eame indication.<br \/> La prast\u00e9rone s\u2019est montr\u00e9e sup\u00e9rieure au placebo sur l\u2019am\u00e9lioration des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation pharmacodynamiques apr\u00e8s 12 semaines. En ce qui concerne l\u2019am\u00e9lioration de la dyspareunie apr\u00e8s 12 semaines&#x002C; la prast\u00e9rone s\u2019est \u00e9galement montr\u00e9e sup\u00e9rieure mais l\u2019effet dans le groupe placebo \u00e9tait non n\u00e9gligeable\u00a0et beaucoup plus \u00e9lev\u00e9 qu\u2019attendu : am\u00e9lioration de 1&#x002C;27 &#8211; 1&#x002C;42 points pour la prast\u00e9rone versus 0&#x002C;87 &#8211; 1&#x002C;06 pour le placebo sur un score de base de 2&#x002C;57 \u2013 2&#x002C;56 (r\u00e9sultats statistiquement significatifs). Le b\u00e9n\u00e9fice suppl\u00e9mentaire de la prast\u00e9rone par rapport au placebo est donc de 0.40 \u2013 0.35 points seulement (p=0&#x002C;013 et 0&#x002C;0002 respectivement). La signification clinique de ce b\u00e9n\u00e9fice n\u2019est pas claire.<br \/> Pour permettre d\u2019\u00e9valuer correctement l\u2019efficacit\u00e9 de la prast\u00e9rone sur la dyspareunie&#x002C; des \u00e9tudes comparatives avec les traitements standards sont n\u00e9cessaires.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/div>\n<p><strong>Innocuit\u00e9.\u00a0\u00a0<\/strong>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents consistent en des \u00e9coulements vaginaux&#x002C; infection des voies urinaires&#x002C; dysplasie cervicale&#x002C; perte ou gain de poids. Les autres effets ind\u00e9sirables&#x002C; moins fr\u00e9quents&#x002C; sont acn\u00e9&#x002C; \u00e9ryth\u00e8me&#x002C; hypertrichose&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; hypertension.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;3<\/span> Actuellement&#x002C; on ne dispose pas de donn\u00e9es sur l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme de la prast\u00e9rone par voie vaginale. Vu les taux de DHEA d\u00e9celables dans le sang&#x002C; des effets androg\u00e9niques et estrog\u00e9niques syst\u00e9miques (e.a. augmentation du risque de cancer du sein et de l\u2019ovaire&#x002C; risque thromboembolique)&#x002C; ne sont pas \u00e0 exclure.\u00a0 La prast\u00e9rone a les m\u00eames contre-indications que les estrog\u00e8nes utilis\u00e9s dans la m\u00e9nopause (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5579'>voir R\u00e9pertoire chapitre 6.3.1.<\/a>).<\/p>\n<p><strong>Posologie.\u00a0\u00a0<\/strong>La posologie est d\u2019un ovule (6&#x002C;5 mg de prast\u00e9rone) une fois par jour&#x002C; au coucher.<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span><\/p>\n<p> <strong>Co\u00fbt.\u00a0<\/strong>Une boite de 28 ovules co\u00fbte 29&#x002C;28 \u20ac.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='eze' name='eze'><\/a>Ez\u00e9timibe + rosuvastatine (Myrosor\u00ae<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement<\/strong>.\u00a0 Bien que l\u2019association de deux mol\u00e9cules dans une m\u00eame sp\u00e9cialit\u00e9 peut augmenter l\u2019observance th\u00e9rapeutique&#x002C; le b\u00e9n\u00e9fice clinique de cette troisi\u00e8me association d\u2019une statine avec l\u2019\u00e9z\u00e9timibe (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1735'>chapitre 1.12.8<\/a>) n\u2019est pas prouv\u00e9e. En effet&#x002C; on ne dispose pas de donn\u00e9es cliniques sur des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation forts (morbidit\u00e9&#x002C; mortalit\u00e9) concernant l\u2019ajout d\u2019\u00e9z\u00e9timibe \u00e0 la rosuvastatine.<\/div>\n<p><strong>Indication selon le RCP.\u00a0\u00a0<\/strong>Myrosor\u00ae est indiqu\u00e9 en compl\u00e9ment d\u2019un r\u00e9gime alimentaire pour le traitement de l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie primaire chez l\u2019adulte&#x002C; contr\u00f4l\u00e9 de fa\u00e7on appropri\u00e9e par les substances individuelles administr\u00e9es \u00e0 la m\u00eame posologie que dans la combinaison de dose fixe.<\/p>\n<p> <strong>Co\u00fbt.\u00a0\u00a0<\/strong>Un traitement de 3 mois co\u00fbte 54&#x002C;64 \u20ac&#x002C; soit un peu moins cher que les deux sp\u00e9cialit\u00e9s s\u00e9par\u00e9es.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ris' name='ris'><\/a>Risankizumab (Skyrizi\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement<\/strong>.\u00a0 Le risankizumab (Skyrizi\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=28449'>chapitre 12.3.2.2.<\/a>) est efficace dans le traitement des formes mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res de psoriasis chez l\u2019adulte. Des donn\u00e9es indiquent une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure \u00e0 celle de l\u2019adalimumab et l\u2019ust\u00e9kinumab mais on manque de donn\u00e9es sur son innocuit\u00e9 \u00e0 long terme.<br \/> <strong>Le CBIP est d\u2019avis<\/strong> que le risankizumab est une option valable dans le traitement du psoriasis mais ne constitue pas le traitement biologique de premier choix vu le manque de recul sur son innocuit\u00e9 \u00e0 long terme.<\/div>\n<p>Le risankizumab est un anticorps monoclonal dirig\u00e9 contre l\u2019interleukine 23.<\/p>\n<p> <strong>Indication selon le RCP.\u00a0\u00a0<\/strong>Le risankizumab est indiqu\u00e9 dans le traitement des formes mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res de psoriasis en plaques chez l\u2019adulte qui peut recevoir un traitement syst\u00e9mique.<\/p>\n<p> <strong>Efficacit\u00e9.\u00a0\u00a0<\/strong>Le risankizumab semble \u00eatre plus efficace qu\u2019un placebo&#x002C; que l\u2019ust\u00e9kinumab et que l\u2019adalimumab dans le traitement des formes mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res de psoriasis chez l\u2019adulte<span class='folia-referentie-note'>4\u00a0<\/span>&#x002C; mais des \u00e9tudes suppl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour le confirmer.<\/p>\n<div class='detailed-content'>4 \u00e9tudes randomis\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es en double aveugle<span class='folia-referentie-note'>5<\/span>\u00a0ont compar\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 du risankizumab par rapport \u00e0<br \/> \u00a0 <\/p>\n<table border='1' cellpadding='1' cellspacing='1' style='width:500px;'>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\u00a0<\/td>\n<td>sPGA 0 of 1*<\/td>\n<td>PASI 90**<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<ul>\n<li>Un\u00a0placebo\u00a0(1\u00a0\u00e9tude&#x002C; n=507&#x002C; 16 semaines):<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<td>83% vs. 7%<\/td>\n<td>73% vs. 2%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<ul>\n<li>L\u2019ust\u00e9kinumab\u00a0(2\u00a0\u00e9tudes&#x002C; n=506 et n=491&#x002C; 16 semaines&#x002C; groupe placebo):<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<td>87&#x002C;8%\u00a0vs.\u00a063%\u00a0(placebo\u00a07&#x002C;8%)<br \/> 83&#x002C;7%\u00a0vs.\u00a061&#x002C;6%\u00a0(placebo\u00a05&#x002C;1%)<\/td>\n<td>75&#x002C;3%\u00a0vs.\u00a042%\u00a0(placebo\u00a04&#x002C;9%)<br \/> 74&#x002C;8% vs. 47&#x002C;5% (placebo 2%)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<ul>\n<li>L\u2019adalimumab\u00a0(1 \u00e9tude&#x002C; n=605&#x002C; 16 semaines&#x002C; pas de groupe placebo):<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<td>83&#x002C;7% vs.\u00a060&#x002C;2%<\/td>\n<td>72&#x002C;4%\u00a0vs.\u00a047&#x002C;4%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p> p<0&#x002C;001 pour tous les r\u00e9sultats<br \/> *sPGA : static Physician\u2019s Global Assessment. 0 = absence de l\u00e9sions\u00a0; 1 = absence quasi compl\u00e8te de l\u00e9sions.<br \/> ** Psoriasis Area and Severity Index. PASI 90 = \u00a0Pourcentage de patients ayant obtenu une am\u00e9lioration \u2265 90 % du score PASIt.<\/div>\n<p><strong>Innocuit\u00e9.\u00a0\u00a0<\/strong>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents consistent en des c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; fatigue&#x002C; r\u00e9actions au site d\u2019injection&#x002C; infection des voies respiratoires sup\u00e9rieures et dermatomycoses. Comme pour les autres agents biologiques&#x002C; un test de d\u00e9pistage de la tuberculose doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 avant d\u2019initier le traitement par le risankizumab. Pour le moment&#x002C; on manque de donn\u00e9es sur l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme du risankizumab.<span class='folia-referentie-note'>4&#x002C;5<\/span><\/p>\n<p> <strong>Posologie.\u00a0\u00a0<\/strong>La posologie recommand\u00e9e est de deux injections sous-cutan\u00e9es (2 seringues par conditionnement&#x002C; 150 mg au total) aux semaines 0 et 4 et ensuite toutes les 12 semaines. Avant l\u2019injection&#x002C; il est conseill\u00e9 de laisser les seringues \u00e0 temp\u00e9rature ambiante pendant 15 \u00e0 30 minutes&#x002C; \u00e0 l\u2019abri de la lumi\u00e8re (dans l\u2019emballage d\u2019origine).<span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/p>\n<p> <strong>Co\u00fbt.\u00a0\u00a0<\/strong>Deux injections co\u00fbtent 3 180&#x002C;17 \u20ac.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ino' name='ino'><\/a>inotuzumab ozogamicine (Besponsa\u00ae&#x002C;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement.\u00a0\u00a0<\/strong>L\u2019inotuzumab ozogamicine (Besponsa\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'>chapitre 13.6.<\/a>&#x002C; m\u00e9dicament orphelin) est un anticorps monoclonal humanis\u00e9 anti-CD22 conjugu\u00e9 \u00e0 un antibiotique cytotoxique&#x002C; utilis\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans le traitement de la leuc\u00e9mie lymphoblastique aigu\u00eb (LLA) \u00e0 pr\u00e9curseurs B chez l\u2019adulte&#x002C; en rechute ou r\u00e9fractaire.<\/div>\n<p><strong>Innocuit\u00e9.\u00a0\u00a0<\/strong>L\u2019inotuzumab ozogamicine peut induire une toxicit\u00e9 h\u00e9matologique (p.ex. thrombocytop\u00e9nie&#x002C; neutrop\u00e9nie)&#x002C; des troubles gastro-intestinaux et des r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion&#x002C; mais moins fr\u00e9quemment que les autres chimioth\u00e9rapies ayant la m\u00eame indication. Les autres effets ind\u00e9sirables fr\u00e9quents consistent en des c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; infections&#x002C; hausse des enzymes h\u00e9patiques&#x002C; maladie veino-occlusive h\u00e9patique et h\u00e9morragies&#x002C; entre autres au niveau du syst\u00e8me nerveux central (1%) et du syst\u00e8me digestif (5%).<br \/> Il est conseill\u00e9 d\u2019\u00e9viter de vacciner avec des vaccins vivants au moins 2 semaines avant le d\u00e9but du traitement&#x002C; pendant le traitement et jusqu\u2019\u00e0 restauration du taux de lymphocytes B apr\u00e8s le dernier cycle de traitement.<br \/> L\u2019inotuzumab ozogamicine peut allonger l\u2019intervalle QT\u00a0; la prudence est requise chez les patients avec ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT ou en pr\u00e9sence de facteurs de risque (prise d\u2019autres m\u00e9dicaments allongeant l\u2019intervalle QT&#x002C; troubles \u00e9lectrolytiques&#x002C;\u2026) [<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990169'>voir aussi R\u00e9pertoire&#x002C; Intro.6.2.2.<\/a>]. De ce fait&#x002C; il est conseill\u00e9 d\u2019\u00e9viter son utilisation concomitante avec d\u2019autres m\u00e9dicaments allongeant l\u2019intervalle QT.<span class='folia-referentie-note'>6&#x002C;7&#x002C;8<\/span><\/p>\n<p> <strong>Co\u00fbt.\u00a0\u00a0<\/strong>Un flacon co\u00fbte 10 568 \u20ac.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions<\/h2>\n<p> <a data-type='molecule' id='ola' name='ola'><\/a> <\/p>\n<p>Le m\u00e9dicament anti-tumoral <strong>Lartruvo\u00ae <\/strong>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'>chapitre 13.6.<\/a>)&#x002C; \u00e0 base d\u2019olaratumab&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9 d\u00fb \u00e0 un manque d\u2019efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique. Ce m\u00e9dicament orphelin \u00e9tait utilis\u00e9&#x002C; en association avec la doxorubicine&#x002C; dans le traitement de certains sarcomes des tissus mous. La firme a envoy\u00e9 un <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_lartruvo_fr_-_website_2.pdf'>communiqu\u00e9 (DHPC)<\/a> qui fournit de plus amples informations sur la raison de ce retrait.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='amo' name='amo'><\/a>Disponibilit\u00e9 limit\u00e9e de l\u2019amoxicilline pour voie i.m. et i.v. (Clamoxyl sol. inj.\/perf.\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9530'>amoxicilline<\/a>\u00a0i.m.\/i.v. (Clamoxyl sol.\u00a0inj.\/perf.\u00ae) n\u2019est disponible que de mani\u00e8re limit\u00e9e&#x002C; et ce jusque fin 2019. L\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et des Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) et l\u2019INAMI \u00e9mettent dans ce cadre des recommandations pour les pharmaciens hospitaliers et les m\u00e9decins sp\u00e9cialistes dans les h\u00f4pitaux. L\u2019amoxicilline parent\u00e9rale peut \u00eatre import\u00e9e de l\u2019\u00e9tranger (une prescription au nom du patient et une d\u00e9claration du m\u00e9decin sont n\u00e9cessaires)&#x002C; mais n\u2019est pas rembours\u00e9e dans ce cas-l\u00e0.<br \/> Lire le\u00a0<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/disponibilite_limitee_de_clamoxyl_iv_im_pour_injection_ou_perfusion_recommandations_pour_les'>communiqu\u00e9 de l&#39;AFMPS du 08\/07\/2019<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Commentaire du CBIP<\/strong><br \/> Il est regrettable que des m\u00e9dicaments essentiels&#x002C; tels que l\u2019amoxicilline i.m.\/i.v.&#x002C; ne soient disponibles que de mani\u00e8re limit\u00e9e ou ne soient (temporairement) plus disponibles. La mise \u00e0 disposition de ces m\u00e9dicaments fait pourtant partie des responsabilit\u00e9s sociales de l\u2019industrie pharmaceutique.<br \/> Concernant l\u2019importation de m\u00e9dicaments de l\u2019\u00e9tranger&#x002C;\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2116?folia=2102'>voir Folia de septembre 2013<\/a>.<\/p>\n<h3><a id='coa' name='coa'><\/a>Remboursement des facteurs de coagulation<\/h3>\n<p>Depuis le 1er juillet 2019&#x002C; les conditions de remboursement de la plupart des facteurs de coagulation ont \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9es dans le cadre du traitement des h\u00e9morragies li\u00e9es \u00e0 une carence en facteurs de coagulation. Pour obtenir le remboursement de ces m\u00e9dicaments&#x002C; les patients doivent d\u00e9sormais consulter un m\u00e9decin sp\u00e9cialiste dans un centre de r\u00e9f\u00e9rence de l\u2019h\u00e9mophilie. Plus d\u2019info sur <a href='https:\/\/www.riziv.fgov.be\/fr\/themes\/cout-remboursement\/par-mutualite\/medicament-produits-sante\/remboursement\/specialites\/adaptations\/Pages\/facteurs-coagulation-certaines-hemorragies-20190701.aspx?utm_source=alert&#038;utm_medium=email&#038;utm_campaign=FR20190705#.XUl8FfZuJPY'>le site web de l\u2019INAMI<\/a>.<\/p>\n<h2>Nouvelles indications<\/h2>\n<p> <a data-type='molecule' id='dap' name='dap'><\/a> <\/p>\n<p>La dapagliflozine (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=20693'>chapitre 5.1.8.<\/a>) a re\u00e7u une nouvelle indication\u00a0; elle peut maintenant aussi \u00eatre utilis\u00e9e pour le traitement du \u00ab\u00a0diab\u00e8te de type 1 insuffisamment contr\u00f4l\u00e9&#x002C; en compl\u00e9ment d\u2019un traitement par insuline&#x002C; chez les patients dont l\u2019IMC est \u2265 27 kg\/m<sup>2<\/sup> &#x002C; quand l\u2019insuline seule ne permet pas d\u2019obtenir un contr\u00f4le glyc\u00e9mique ad\u00e9quat malgr\u00e9 une insulinoth\u00e9rapie optimale\u00a0\u00bb (voir RCP). La posologie recommand\u00e9e est de 5 mg une fois par jour.<\/p>\n<h2><b>Sources sp\u00e9cifiques<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> EMA EPAR-Assessment report Intrarosa\u00ae:<br \/> <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/intrarosa-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/intrarosa-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Prast\u00e9rone alias DHEA (Intrarosa\u00ae) et atrophie vulvovaginale. La Revue Prescrire 2018\u00a0; 38\u00a0: 648-651.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Prasterone for dyspareunie. The Medical Letter&#x002C; 2017; 60: 149-150.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Risankizumab (Skyrizi) for Psoriasis.\u00a0The Medical Letter 2019&#x002C; 3;61:81-3<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> EMA EPAR-Assessment report Skyrizi\u00ae:<br \/> <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/skyrizi-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/skyrizi-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) \u2013 An Antibody-Drug Conjugate for ALL. The Medical Letter&#x002C; 2018; 60:e90-91.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> EMA EPAR-Assessment report Besponsa\u00ae: <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/besponsa-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/besponsa-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> Inotuzumab ozogamicine &#8211; Besponsa\u00b0. Leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique chez les adultes : des greffes plus fr\u00e9quentes&#x002C; mais des effets ind\u00e9sirables mortels&#x002C; Revue Prescrire 2018 ;\u00a038\u00a0: 494-499<\/span><\/p>\n<h2>Sources g\u00e9n\u00e9rales<\/h2>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'>&#8211; Farmacotherapeutisch Kompas&#x002C; disponible en ligne via\u00a0<a href='https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/'>https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'>&#8211;\u00a0British National Formulary&#x002C; version en ligne consult\u00e9e pour la derni\u00e8re fois le 10\/07\/19.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 prast\u00e9rone (vaginal) \u00a0  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,62],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176555","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2019-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176555","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176555"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176555\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179133,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176555\/revisions\/179133"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176555"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176555"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176555"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}