{"id":177367,"date":"2011-07-07T00:00:00","date_gmt":"2011-07-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/varenicline-et-risque-accru-daccidents-cardio-vasculaires\/"},"modified":"2026-04-09T17:13:19","modified_gmt":"2026-04-09T15:13:19","slug":"varenicline-et-risque-accru-daccidents-cardio-vasculaires","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/fr\/varenicline-et-risque-accru-daccidents-cardio-vasculaires\/","title":{"rendered":"Var\u00e9nicline et risque accru d\u2019accidents cardio-vasculaires"},"content":{"rendered":"
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La presse a fait \u00e9tat r\u00e9cemment d\u2019un risque accru d\u2019accidents cardio-vasculaires associ\u00e9 \u00e0 la var\u00e9nicline (commercialis\u00e9e en Belgique sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 Champix\u00d2), un m\u00e9dicament propos\u00e9 pour faciliter le sevrage tabagique. Cette information fait suite \u00e0 la publication le 4 juillet dernier dans le Canadian Medical Association Journal<\/em> [CMAJ 2011; DOI\u00a0: 10.1503\/cmaj.110218] d\u2019une m\u00e9ta-analyse de 14 \u00e9tudes randomis\u00e9es contr\u00f4l\u00e9es portant sur plus de 8.000 patients, dans laquelle la var\u00e9nicline est associ\u00e9e \u00e0 une augmentation de 72% du risque d\u2019accidents cardio-vasculaires par rapport au placebo (1,06% des patients sous var\u00e9nicline\u00a0 versus 0,82% des patients sous placebo; odds ratio de 1,72\u00a0avec un intervalle de confiance \u00e0 95% de 1,09 \u00e0 2,7).<\/p>\n

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Peu de temps avant la publication de cette m\u00e9ta-analyse, la Food and Drug Administration <\/em>(FDA) am\u00e9ricaine avait d\u00e9j\u00e0 publi\u00e9 un avertissement [www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm259161.htm], indiquant une l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque de certains \u00e9v\u00e8nements cardio-vasculaires chez des patients trait\u00e9s par la var\u00e9nicline. Cet avertissement de la FDA reposait sur les r\u00e9sultats d\u2019une \u00e9tude randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, d\u2019une dur\u00e9e d\u2019un an, portant sur 700 patients atteints d\u2019une affection cardiaque stable [Circulation<\/em>2010; 121:221-9 avec un \u00e9ditorial 121:188-190]. Bien que les investigateurs de cette \u00e9tude concluaient que globalement la var\u00e9nicline n\u2019est pas associ\u00e9e \u00e0 un risque accru d\u2019\u00e9v\u00e8nements cardio-vasculaires et de mortalit\u00e9,\u00a0 une sous-analyse a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que certains \u00e9v\u00e8nements cardio-vasculaires (angine de poitrine, infarctus du myocarde non fatal, art\u00e9riopathie p\u00e9riph\u00e9rique, proc\u00e9dures de revascularisation coronarienne) \u00e9taient toutefois plus fr\u00e9quents chez les patients sous var\u00e9nicline que chez les patients sous placebo.<\/p>\n

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Le risque d\u2019accidents cardio-vasculaires avec la var\u00e9nicline n\u2019\u00e9tait toutefois pas m\u00e9connu. D\u00e9j\u00e0 en 2007, l\u2019European Medicines Agency<\/em> (EMA) avait fait mentionner dans le RCP de la var\u00e9nicline (Champix\u00d2) que \u00ab\u00a0quelques cas d\u2019infarctus du myocarde ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez des utilisateurs\u00a0\u00bb [voir mise \u00e0 jour des Fiches de transparence dans les Folia de d\u00e9cembre 2007].<\/p>\n

Bien que l\u2019augmentation du risque d\u2019accidents cardio-vasculaires rapport\u00e9e avec la var\u00e9nicline dans la m\u00e9ta-analyse mentionn\u00e9e plus haut constitue en soi un signal d\u2019alarme, il faut attirer l\u2019attention sur le fait que ce risque reste faible en valeurs absolues et qu\u2019il doit \u00eatre mis en balance avec le risque cardio-vasculaire associ\u00e9 au tabagisme.<\/p>\n

Lors de la prescription d\u2019un m\u00e9dicament visant \u00e0 faciliter le sevrage tabagique, il importe n\u00e9anmoins de bien mettre en balance les avantages escompt\u00e9s et les risques du traitement. Dans le cas de la var\u00e9nicline, on tiendra compte non seulement du risque bien connu d\u2019effets ind\u00e9sirables neurologiques et psychiatriques (entre autres d\u00e9pression avec id\u00e9es suicidaires, voir Folia de mai 2008) mais aussi du risque \u2013 bien que faible –\u00a0 d\u2019accidents cardio-vasculaires. Il existe des alternatives efficaces pour faciliter le sevrage tabagique [voir Fiche de transparence \u00ab\u00a0Prise en charge du sevrage tabagique\u00a0\u00bb], notamment diff\u00e9rentes formes de substitution nicotinique avec lesquelles le risque cardio-vasculaire para\u00eet moins prononc\u00e9.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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