{"id":175268,"date":"2023-10-26T00:00:00","date_gmt":"2023-10-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2023\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:28","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:28","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen september 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b>
    • fedratinib (Inrebic®\u25bc <\/span>): splenomegalie in het kader van myelofibrose<\/a>
    • teclistamab (Tecvayli®\u25bc <\/span>): multipel myeloom<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b>
    • dolutegravir 5 mg + abacavir 60 mg + lamivudine 30 mg (Triumeq® <\/span>5\/60\/30): HIV bij kinderen<\/a>
<\/span>Terug op de markt<\/span><\/span><\/span><\/strong>
    • dextromethorfan siroop 6,65 mg\/5 ml (Vicks Droge Hoest® <\/span><\/a><\/span><\/span><\/span><\/span> ): droge hoest<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b>
    • empagliflozine (Jardiance® <\/span>): chronische nierziekte<\/a>
    • risankizumab inf. oploss. (Skyrizi®<\/a>\u25bc<\/a><\/span><\/span><\/span>): ziekte van Crohn<\/a>
    • secukinumab (Cosentyx®<\/a>\u25bc<\/a><\/span><\/span><\/span>) : hidradenitis suppurativa<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span><\/span><\/strong>Terugbetalingen<\/b><\/span><\/span><\/strong>
    • anifrolumab (Saphnelo®<\/a>\u25bc)
    • geconjugeerd pneumokokkenvaccin (20-valent, Apexxnar®<\/a>\u25bc)<\/span>
 <\/span><\/span><\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b>
    • atomoxetine 18 mg (Strattera®)<\/a>
    • ibuprofen 200 mg granulaat voor drank (Spidifen® gran. 200 mg)<\/a>
    • mesalazine 1,2 gr (Mezavant®)<\/a>
    • paracetamol rectaal 600 mg (Dafalgan® zetpil 600 mg)<\/a>
    • fosfaat mononatrium en fosfaat dinatrium (Colowash®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van september houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 31 augustus 2023 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen opgenomen worden in de Weekly Folia van oktober.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 22 september aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n

<\/a>fedratinib (Inrebic®\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
\n
Fedratinib <\/b>(Inrebic<\/b>®\u25bc <\/span> (hoofdstuk 13.2.2.11<\/a>, weesgeneesmiddel, aflevering in het ziekenhuis, orale toediening) inhibeert de proteïnekinasen JAK2 en FLT3 en heeft als indicatie de behandeling van splenomegalie<\/b> bij volwassenen met myelofibrose<\/b> die nog niet eerder werden behandeld met een JAK-inhibitor of die tevoren werden behandeld met ruxolitinib (synthese van de SKP).<\/div>\n

In een placebogecontroleerde studie en een eenarmige studie bij patiënten die voordien werden behandeld met ruxolitinib, zorgde fedratinib voor een volumevermindering van de milt. Vergeleken met placebo zorgde fedratinib ook voor verbetering van een symptoomscore (secundair eindpunt). Het veroorzaakt zeer vaak ongewenste effecten <\/b>(gastro-intestinale en hematologische stoornissen<\/b>), waarvan sommige ernstig<\/b> zijn (Wernicke-encefalopathie<\/b>).1<\/span><\/div>\n

Veiligheid<\/b>
Contra-indicaties<\/u> <\/p>\n