{"id":175370,"date":"2023-01-26T00:00:00","date_gmt":"2023-01-25T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2023\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:37","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:37","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen januari 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b>
    • COVID-19 vaccin (VidPrevtyn Beta®\u25bc): boostervaccinatie tegen COVID-19<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b>
    • lenvatinib (Kisplyx® <\/span>): niercarcinoom<\/a>
    • pralsetinib (Gavreto®\u25bc): bronchuskanker<\/a>
    • sacituzumab govitecan (Trodelvy®\u25bc): borstkanker<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwe indicaties en terugbetalingen<\/b>
    • ozanimod: colitis ulcerosa<\/a>
 <\/span>Stopzettingen en onderbrekingen van commercialisatie (>1 jaar)<\/span>
    • adefovir (Hepsera®)<\/a>   
    • hydrocortison + framycetine voor dentaal gebruik (Septomixine®)<\/a>
    • Insuman Basal® en Insuman Rapid®<\/a>
    • indometacine voor rectale toediening (Dolcidium®)<\/a>
    • quinapril 20 mg (Accupril®)<\/a>
    • tetryzoline (Visine<\/a>®<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>)<\/a>
    • thiopental (Thiobarbital B.Braun®)<\/a>
    • vaccin tegen zona met levende verzwakte virussen (Zostavax®)<\/a>
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van bijwerkingen<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aangemoedigd wordt (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n

Voor de nieuwigheiden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de lanceringen waarvan we ten laatste op 5 januari op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na die datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van februari.
 
De teksten van het Repertorium in verband met deze wijzigingen zullen aangepast worden op 20 januari.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>COVID-19-vaccin voor boostervaccinatie (VidPrevtyn Beta® \u25bc)<\/h3>\n
Er is een nieuw vaccin tegen COVID-19 <\/b>op de markt gebracht (VidPrevtyn Beta®<\/b> \u25bc, hoofdstuk 12.1.1.15<\/a>). De indicatie ervan is boostervaccinatie bij volwassenen die voordien een mRNA-vaccin of een vectorvaccin gekregen hebben <\/b>(samenvatting van de SKP).
Het betreft een subunit-eiwitvaccin (zoals Nuvaxovid®) dat een recombinant spike-eiwit van de Beta-variant (B.1.351) en het adjuvans AS03 bevat.
De werkzaamheid is onderzocht in immunogeniciteitsstudies. Er zijn geen klinische gegevens over bescherming tegen (ernstige) COVID-19. <\/p>\n