{"id":176544,"date":"2019-09-10T00:00:00","date_gmt":"2019-09-09T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-september-2019-vaccin-tegen-meningokokken-serogroep-b-caplacizumab-fluoresceine-oxybuprocaine-fluticason-voor-cutaan-gebruik-beschikbaarheid-thiopental-gratis-vaccin-tegen-h\/"},"modified":"2026-04-09T17:12:06","modified_gmt":"2026-04-09T15:12:06","slug":"recente-informatie-september-2019-vaccin-tegen-meningokokken-serogroep-b-caplacizumab-fluoresceine-oxybuprocaine-fluticason-voor-cutaan-gebruik-beschikbaarheid-thiopental-gratis-vaccin-tegen-h","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/recente-informatie-september-2019-vaccin-tegen-meningokokken-serogroep-b-caplacizumab-fluoresceine-oxybuprocaine-fluticason-voor-cutaan-gebruik-beschikbaarheid-thiopental-gratis-vaccin-tegen-h\/","title":{"rendered":"Recente informatie september 2019: Vaccin tegen meningokokken serogroep B, caplacizumab, fluoresce\u00efne + oxybuproca\u00efne, fluticason voor cutaan gebruik, beschikbaarheid thiopental, gratis vaccin tegen humaan papillomavirus bij jongens."},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#men'>vaccin tegen meningokokken serogroep B<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cap'>caplacizumab<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#flu'>fluoresce\u00efne + oxybuproca\u00efne<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cut'>fluticason voor cutaan gebruik<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#thi'>beschikbaarheid thiopental<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pap'>gratis vaccin tegen humaan papillomavirus bij jongens<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='men' name='men'><\/a>vaccin tegen meningokokken serogroep B (Trumenba\u00ae\u25bc)\u00a0<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Plaatsbepaling: <\/strong>Trumenba\u00ae (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=26260'>hoofdstuk 12.1.2.5.<\/a>) is het tweede vaccin tegen meningokokken van serogroep B dat op de Belgische markt beschikbaar komt. Het mag vanaf de leeftijd van 10 jaar worden toegediend (Bexsero\u00ae&#x002C; een ander vaccin tegen meningokokken van serogroep B&#x002C; kan bij kinderen vanaf 2 maanden worden gebruikt). De Hoge Gezondheidsraad beveelt de vaccinatie tegen meningokokken van serogroep B niet aan in het basisvaccinatieschema (<a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9485-vaccinatie-tegen-meningokokken'>zie advies HGR 2019 over vaccinatie tegen meningokokken<\/a>). Trumenba\u00ae kan individueel worden overwogen bij adolescenten en bij risicogroepen. Ongewenste effecten (typisch deze van vaccins) treden frequent op.<br \/> <strong>Het BCFI is van oordeel <\/strong>dat de plaats van de vaccins tegen meningokokken van serogroep B niet duidelijk is (zie <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/articles\/2717?folia=2710#men'>Folia april 2017<\/a> en <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/articles\/2124?folia=2121'>juli 2013<\/a>).<\/div>\n<p>Trumenba\u00ae bevat 2 varianten van het biosynthetische oppervlaktegen fHbp.<\/p>\n<p> <strong>Indicatie volgens de SKP.\u00a0<\/strong>vaccinatie tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door serogroep B bij personen van 10 jaar en ouder.<\/p>\n<p> <strong>Doeltreffendheid.\u00a0\u00a0<\/strong>De doeltreffendheid van dit nieuwe vaccin werd niet in klinische studies onderzocht&#x002C; maar wel door het aantonen van bactericide antistofresponsen tegen 4 stammen meningokokken serogroep B in het serum: 84% van de personen bereikte een beschermende antistoftiter tegen de 4 stammen. Het vaccin werd niet vergeleken met Bexsero\u00ae.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<p> <strong>Veiligheid.\u00a0\u00a0<\/strong>De meest frequente ongewenste effecten (> 1\/10) zijn: pijn&#x002C; roodheid en zwelling op de injectieplaats&#x002C; hoofdpijn&#x002C; vermoeidheid&#x002C; rillingen&#x002C; diarree&#x002C; misselijkheid&#x002C; spier- en gewrichtspijn.<\/p>\n<p> <strong>Aanbevelingen<\/strong>: De <em>Hoge Gezondheidsraad <\/em>(HGR) heeft volgend advies uitgebracht in verband met de vaccinatie tegen meningokokken van serogroep B&#x002C; (<a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9485-vaccinatie-tegen-meningokokken'>zie ook advies over de vaccinatie tegen meningokokken HGR 2019<\/a>):<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''>Vaccinatie tegen meningokokken van serogroep B is niet aanbevolen in het basisvaccinatieschema. <\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''>Vaccinatie met Trumenba\u00ae kan individueel worden overwogen bij adolescenten tussen 15 en 19 jaar en bij risicogroepen.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''>Vaccinatie met Bexsero\u00ae kan individueel worden overwogen bij zuigelingen&#x002C; jonge kinderen&#x002C; adolescenten en risicogroepen.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>Het risico van meningokokkeninfectie is verhoogd in volgende situaties<\/span>:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>Anatomische en functionele asplenie<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>Blijvende complementdefici\u00ebntie (met inbegrip van pati\u00ebnten behandeld met eculizumab)<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>Humoraal immuniteitstekort<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Dosering.\u00a0\u00a0<\/strong>intramusculaire toediening<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''>De primovaccinatie kan in 2 of 3 dosissen gebeuren<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''>Schema voor vaccinatie bij gezonde adolescenten: 2 dosissen met 6 maanden interval. Dit is het enige schema dat door de HGR vermeld wordt.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''>Schema voor risicopati\u00ebnten: 2 dosissen met 1 maand interval gevolgd door 1 dosis minstens 4 maanden na de tweede dosis.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''>Een boosterdosis is aanbevolen bij pati\u00ebnten die een permanent risico lopen op een invasieve meningokokkeninfectie.<\/span><span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span><strong><span new='' roman='' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:' times=''> <\/span><\/strong><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Kostprijs.\u00a0<\/strong>76&#x002C;98\u20ac per dosis&#x002C; niet terugbetaald op 1 september 2019<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cap' name='cap'><\/a>caplacizumab (Cablivi\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Plaatsbepaling<\/b>.\u00a0 <strong>caplacizumab<\/strong> (<strong>Cablivi\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; weesgeneesmiddel&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/3?frag=25429'>hoofdstuk 2.1.4<\/a>) is een monoklonaal antilichaam van het type \u201cnanobody\u201d dat plaatjesaggregatie voorkomt. Het wordt voorgesteld voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP) bij volwassenen. Het houdt vooral een bloedingsrisico in. De veiligheid op lange termijn is niet bekend.<\/div>\n<p>Caplacizumab is het eerste monoklonaal antilichaam van het type &#8216;nanobody&#8217;. Het heeft specifiek de von Willebrandt-factor als doelwit. Het remt de interactie van deze factor met de bloedplaatjes en bevordert de eliminatie ervan.<br \/> Nanobodies zijn een nieuwe generatie monoklonale antilichamen; ze zijn de kleinste fractie van het antilichaam die een antigeen kan herkennen. Ze zijn specifieker en stabieler dan de klassieke monoklonale antilichamen. Caplacizumab is het eerste monoklonale antilichaam van dit type dat door het <em>Europees Geneesmiddelenbureau <\/em>(<em>EMA<\/em>) is goedgekeurd. <span class='folia-referentie-note'>4&#x002C;5<\/span><\/p>\n<p> <b>Indicatie volgens de SKP<\/b><strong>.\u00a0 <\/strong>Behandeling van volwassenen die een episode van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP) doormaken&#x002C; in combinatie met plasma-uitwisselingen en immunosuppressie.<\/p>\n<p> <b>Veiligheid<\/b><strong>. <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest frequente ongewenste effecten zijn hoofdpijn&#x002C; bloedingen (in het bijzonder tandvlees- en neusbloedingen)&#x002C; urticaria&#x002C; vermoeidheid en koorts<span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bloedingen kunnen in verschillende organen optreden: 65% versus 48% met placebo. Ook het risico op ernstige bloedingen is hoger: 11% versus 1<span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>%.<\/span><span class='folia-referentie-note'>6<\/span><span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'> <\/span>Men moet hier steeds op bedacht zijn&#x002C; zeker in geval van gelijktijdige behandeling met antitrombotica of plaatjesremmers<span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Volgens de SKP is geen aanpassing van de dosering nodig in geval van nier- of leverinsuffici\u00ebntie. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor het gebruik bij pati\u00ebnten met ernstige leverinsuffici\u00ebntie<span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het risico op allergische of immuniteitsreactie op korte of lange termijn is niet gekend<span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>.<\/span><span class='folia-referentie-note'>7<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er is <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/C\/Cablivi\/cablivi_patient_nl.pdf'>Risk Minimization Activities<\/a> (RMA)-materiaal<span class='ot'> <\/span> beschikbaar voor de gezondheidszorgbeoefenaars<span calibri='' style='font-size:12.0pt;line-height: 150%;font-family:'>.<\/span><span class='folia-referentie-note'>8<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Kostprijs.\u00a0\u00a0<\/strong>3635\u20ac voor een flacon&#x002C; \u00a0terugbetaald in <img data-ot-src='https:\/\/www.bcfi.be\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/2e310a74f9dd3fbf4c6e3172e55899af.png' src='https:\/\/www.bcfi.be\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/2e310a74f9dd3fbf4c6e3172e55899af.png' \/>.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='flu' name='flu'><\/a>fluoresce\u00efne + oxybuproca\u00efne (Combiflure\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Plaatsbepaling<\/strong>: de combinatie van <strong>fluoresce\u00efne + oxybuproca\u00efne<\/strong> oogdruppels (<strong>Combiflure\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/17?frag=15529'>hoofdstuk 16.8<\/a>) is een geneesmiddel voor diagnostisch gebruik bij de meting van de intraoculaire druk en bij het onderzoek van corneabeschadiging. Oogirritatie en een gevoel van vreemd voorwerp in het oog zijn frequente ongewenste effecten.<\/div>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Schrappingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cut' name='cut'><\/a>fluticason voor cutaan gebruik (Cutivate\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Fluticason voor cutaan gebruik <\/strong>(<strong>Cutivate\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/16?frag=14266'>hoofdstuk 15.2.2<\/a>) is sinds 1 september 2019 uit de markt genomen. Er was een voorraadbreuk sinds februari 2019. Er zijn andere sterk werkzame corticostero\u00efden beschikbaar voor de behandeling van inflammatoire of proliferatieve huidaandoeningen.<br \/> <b>Het BCFI herinnert eraan dat<\/b> hoe sterker het corticostero\u00efdpreparaat is&#x002C; hoe belangrijker het is dat de behandelingsduur zo kort mogelijk is. Het aanbrengen van sterke corticostero\u00efdpreparaten ter hoogte van het aangezicht en bij jonge kinderen moet worden vermeden.<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a> Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='thi' name='thi'><\/a>beschikbaarheid thiopental<\/h3>\n<p>Thiopental (Thiobarbital B. Braun\u00ae)&#x002C; gebruikt in de context van euthanasie (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/19?frag=16071'>hoofdstuk 18.1<\/a>)&#x002C; is opnieuw beschikbaar via import (zie ook <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3133?folia=3112&#038;matches=Thiopental%7Cthiopental'>Folia juli 2019<\/a>).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pap' name='pap'><\/a>gratis vaccin tegen humaan papillomavirus bij jongens<\/h3>\n<p>Sinds 1 september 2019 wordt ook aan jongens gratis vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV) aangeboden: zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=11247#vacc'>Tabel 12a in het Repertorium<\/a>. Zowel in de Vlaamse Gemeenschap als in de Federatie Walloni\u00eb-Brussel zal Gardasil 9\u00ae worden gebruikt (zie ook <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3116?folia=3112'>Folia juli 2019<\/a>).<\/p>\n<h2><b>Specifieke bronnen<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Trumenba: A Serogroup B Meningococcal vaccine Med Lett Drugs Ther. 2015 Jan 5;57(1459):5-6<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Vaccination tegen meningokokken (HGR-9485&#x002C; herziening 2019)&#x002C; <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9485-vaccinatie-tegen-meningokokken'>https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9485-vaccinatie-tegen-meningokokken<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> In Brief: New Adult Immunization Recommendations&#x002C; The Medical Letter. 2017 April 24;59 (1519):70<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Nanobody approval gives domain antibodies a boost&#x002C; Nature Reviews Drug Discovery 18&#x002C; 485-487 (2019)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> <a href='https:\/\/www.antibodies-online.com\/'>Antibodies-online.com<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Caplacizumab for Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura&#x002C; NEJM Journal Watch&#x002C; January 17&#x002C; 2019<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Risk Management Plan Cablivi\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/rmp-summary\/cablivi-epar-risk-management-plan-summary_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/rmp-summary\/cablivi-epar-risk-management-plan-summary_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> EMA EPAR-Assessment Report Cablivi\u00ae: <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/cablivi-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/cablivi-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><\/span><\/p>\n<h2>Algemene bronnen<\/h2>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'>&#8211; British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; laatst geraadpleegd op 28 augustus 2019<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'>&#8211;\u00a0Farmacotherapeutisch Kompas&#x002C; <a href='https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/'>https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/<\/a>&#x002C; laatst geraadpleegd op 28 augustus 2019<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de eerste lijn \u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin tegen  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,66],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176544","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2019-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176544","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176544"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176544\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179122,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176544\/revisions\/179122"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176544"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176544"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176544"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}