Paragraaf 8700000

a) De specialiteit komt voor vergoeding in aanmerking indien ze wordt toegediend voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstige limbale stamceldeficiëntie, gedefinieerd door de aanwezigheid van neovascularisatie van de oppervlakkige cornea in ten minste twee kwadranten van de cornea, met aantasting van de centrale cornea en ernstig verstoorde gezichtsscherpte, unilateraal of bilateraal, ten gevolge van chemische of fysische verbranding van het oog voor zover aan de volgende cumulatieve voorwaarden is voldaan:

- De rechthebbende beschikt over ten minste 1 2 mm² onbeschadigde limbus,

- De rechthebbende zijn/haar toestemming heeft verleend tot behandeling met HOLOCLAR,

- De rechthebbende test negatief op de testen naar hepatitis A, B en C en naar HIV,

- De specialiteit is uitsluitend bestemd voor autoloog gebruik.

b) De terugbetaling is beperkt tot één behandelingsdosis per patiënt per ingreep en kan slechts gebeuren voor zover de specialiteit werd toegediend bij de patiënt.

c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de oftalmologie, verantwoordelijk voor de behandeling en houder van minstens één van de volgende specialismen: 370, 371, 374, 378 of 397.

d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder punt c), die daardoor:

- verklaart dat alle voorwaarden vermeld onder punt a) vervuld zijn,

- weet dat de terugbetaling is beperkt tot één behandelingsdosis per patiënt per ingreep en slechts kan gebeuren voor zover de specialiteit werd toegediend bij de patiënt,

- vermeldt of het een aanvraag betreft voor :

• de behandeling van het rechteroog,

• of de behandeling van het linkeroog,

- verklaart dat hij een bijzondere bekwaamheid heeft in het gebruik van HOLOCLAR waartoe hij de nodige vorming heeft gekregen van de marktvergunningshouder teneinde de verplichtingen van de HOLOCLAR marktvergunning te kunnen naleven,

- verklaart dat hij voorafgaand aan de HOLOCLAR behandeling, de toestemming van de patiënt heeft bekomen voor het toedienen van de behandeling,

- verklaart dat hij na de behandeling, samen met de patiënt het geschikte opvolgingsprogramma zal uitwerken,

- verklaart dat hij kan aantonen reeds meer dan 50 heelkundige ingrepen te hebben uitgevoerd van het type ‘enten van hoornvlies’ nomenclatuur nr 246212 – 246223 in de voorbije 24 maanden,

- zich ertoe verbindt om een medisch rapport dat chronologisch de evolutie van de aandoening beschrijft en de bewijsstukken die de geattesteerde gegevens bevestigen ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.

e) De vergoeding wordt toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer hij de specialiteit verstrekt, beschikt over een bewijs van het akkoord bedoeld in d).