Paragraaf 9240000

a) De specialiteit wordt vergoed voor een periode van maximum 4 maanden na aanvang van de behandeling indien ze voorgeschreven wordt voor de behandeling van secundaire hyperparathyroïdie bij volwassen patiënten met chronisch nierfalen die met hemodialyse worden behandeld die, ondanks een optimale therapie met een vitamine D derivaat en/of een fosfaatbinder gedurende minstens 6 maanden zich in de volgende klinische risicosituatie bevinden:

- PTH (parathyroïd hormoon) waarden van >= 9 keer de “upper limit of normal” (ULN);

- En een serumconcentratie van gecorrigeerd calcium (cCa) >= 8,3 mg/dl voor een dialyse-sessie.

b) Deze machtiging kan hernieuwd worden voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden, indien aan één van de volgende voorwaarden voldaan is :

- de bijgevoegde laboresultaten geven een PTH waarde aan tussen de 2 en 9 keer de ULN ;

- Of de bijgevoegde laboresultaten geven een afname aan van minstens 30% van de PTH t.o.v. de beginwaarde voor de behandeling.

c) Parsabiv mag niet vaker dan 3 keer per week worden toegediend. Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale dosis van 15 mg, toegediend 3 keer per week.

d) De vergoeding kan slechts worden toegestaan als de ziekenhuisapotheker beschikt, voor de aflevering, over het aanvraagformulier, waarvan het model in bijlage A van de huidige paragraaf is opgenomen, ingevuld en ondertekend door de arts-specialist in de nefrologie of in de inwendige geneeskunde verbonden aan een erkend dialysecentrum. Door het formulier volledig in te vullen in de ad hoc rubrieken, de arts-specialist van wie hierboven sprake is, gelijktijdig:

- de diagnose bevestigt op het moment van de 1ste aanvraag, of, indien het een aanvraag tot verlenging van de vergoeding betreft, de elementen die betrekking hebben op de klinische evolutie van de patiënt;

- verbindt zich ertoe om de bewijsstukken die de geattesteerde elementen bevestigen ter beschikking te houden van de adviserend arts.