Paragraaf 12280000

1. De farmaceutische specialiteit op basis van remdesivir, ingeschreven in de huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding indien ze wordt toegediend bij rechthebbenden met COVID-19 veroorzaakt door het SARS-CoV-2 virus

die ofwel

1.a) voldoen aan al volgende criteria

- Volwassenen en kinderen vanaf een leeftijd van minstens 4 weken en met een gewicht van minstens 3kg;

- En waarbij de COVID-19 werd gediagnosticeerd op basis van een moleculaire test (RT-PCR) of antigeentest;

- En met aanwezigheid van een pneumonie op pulmonaire radiografie; EN

- En Low-flow zuurstofnood (1-6l/min) omwille van een SpO2 < of = 93% bij de start van de behandeling;

- En een eGFR > of = 30ml/min;

ofwel

1.b) met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een ernstige COVID-19 (cfr. https://kce.fgov.be/task-force-therapeutics/drug-treatment-of-covid-19 ), en die voldoen aan al volgende criteria

- Kinderen en volwassenen met een gewicht van minstens 40kg;

- En waarbij de COVID-19 werd gediagnosticeerd op basis van een moleculaire test (RT-PCR) of antigeentest;

- En geen zuurstofnood hebben omwille van een SpO2 > of = 94%;

- En een eGFR > of = 30ml/min;

2. De vergoeding kan worden toegestaan indien de specialiteit wordt voorgeschreven door een arts-specialist met een expertise in de behandeling van patiënten met COVID-19.

3. Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale posologie zoals aanbevolen in de de Samenvatting van de Productkenmerken (SKP).

4. De vergoeding wordt toegestaan voor een duur van :

- maximaal 10 dagen voor rechthebbenden bedoeld in punt 1.a)

- maximaal 3 dagen voor rechthebbenden bedoeld in punt 1.b)

door de adviserend-arts op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist vermeld onder punt b), die daardoor:

- verklaart dat alle voorwaarden in punt 1.a) of 1.b) zijn vervuld;

- verklaart zich er toe te verbinden om de bewijsstukken die aantonen dat de rechthebbende zich in de geattesteerde situatie bevindt, ter beschikking te houden van de adviserend-arts;

- verklaart dat voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening gehouden wordt met een maximale dosis zoals aanbevolen in de SKP.

5. De vergoeding mag alleen toegekend worden als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord.