Paragraaf 5870000

De specialiteit komt voor vergoeding in aanmerking indien zij wordt toegediend voor de behandeling van een patiënt die lijdt aan:

-    chronische lymfatische leukemie (Binet B of C) waarvoor hij/zij nooit eerder werd behandeld met chemotherapie

en die niet in aanmerking komt voor een fludarabine combinatiebehandeling

en die ouder is dan 18 jaar;

-    of indolent non hodgkin lymfoom

dat ziekteprogressie vertoonden tijdens of binnen 6 maanden na behandeling met rituximab of een rituximab bevattend schema

en die behandeld wordt met LEVACT in monotherapie

en die ouder is dan 18 jaar;

-    of multiepel myeloom (Durie-Salmon stadium II met progressie of III)

waarvoor hij/zij nooit eerder werd behandeld met chemotherapie

en die niet in aanmerking komt voor een autologe stamceltransplantatie

en die bij de diagnose een klinische neuropathie vertoont die een thalidomide of bortezomib bevattende behandeling verhindert

en die ouder is dan 65 jaar.

De vergoeding is afhankelijk van de aflevering aan de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer aan de derde betaler gefactureerd wordt, van een gestandaardiseerd formulier waarvan het model is opgenomen in bijlage A van deze paragraaf, ingevuld, gedateerd en ondertekend door de geneesheer-specialist in de inwendige geneeskunde houder van de bijzonder bekwaamheid in de hematologie, die verantwoordelijk is voor de behandeling.

Door dit formulier in de gepaste rubrieken in te vullen:

-    verklaart hoger vermelde specialist dat alle voorwaarden zijn vervuld;

-    verbindt er zich toe de elementen die betrekking hebben op de diagnose en het stadium van de ziekte en de toestand van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.

Het formulier A) zal ter beschikking worden gehouden van de adviserend geneesheer.

Interpretatieve regel voor de terugbetaling van farmaceutische specialiteiten op basis van bendamustine.

Vraag:

In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van bendamustine terugbetaald worden voor patiënten die lijden aan non hodgkin lymfoom, indien ze niet in monotherapie wordt toegediend?

Antwoord :

Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor een behandeling met een farmaceutische specialiteit op basis van obinutuzumab (Gazyvaro®), meer bepaald voor de inductiebehandeling van patiënten met een stadium III–IV folliculair lymfoom met CD-20 expressie die niet reageerden of progressie vertoonden tijdens of tot 6 maanden na rituximab of een rituximab-bevattende behandeling, mogen farmaceutische specialiteiten op basis van bendamustine terugbetaald worden.