Paragraaf 5410000

a) De specialiteit komt voor vergoeding in aanmerking als ze wordt toegediend aan rechthebbenden met een lymfoom of een multiple myeloom die een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie moeten ondergaan en

- bij wie men niet in staat is om met G-CSF (aan een dosis van 10 µg/kg gedurende minstens 4 dagen), of met myelosuppressieve chemotherapie gevolgd door G-CSF, voldoende stamcellen te mobiliseren (< 10-15 CD34+ cellen/µl bloed)

- of bij wie men niet in staat is om met G-CSF (aan een dosis van 10 µg/kg gedurende minstens 4 dagen), of met myelosuppressieve chemotherapie gevolgd door G-CSF, voldoende stamcellen te verzamelen (< 2 x 106 CD34+ cellen/kg voor de stamceltransplantatie).

a’) Voor een rechthebbende die, vóór het in werking treden van dit besluit, reeds werd behandeld met de farmaceutische specialiteit die in deze paragraaf wordt vermeld en die werd vergoed overeenkomstig de voorwaarden voor deze specialiteit vermeld in de overeenkomstige reglementeringstekst van deze paragraaf vóór de wijziging van de regelgeving en die vóór aanvang van de behandeling aan de voorwaarden vermeld onder punt a) voldeed, kan de verderzetting van de vergoedbare behandeling toegekend worden.

b) De vergoeding wordt toegestaan elke keer op basis van een elektronische aanvraag ingediend door een arts-specialist met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie, medische hematologie of medische oncologie en verbonden aan een centrum voor de collectie en de transplantatie van hematopoietische stamcellen geaccrediteerd door de European Bone and Marrow Transplantation Association (EBMT), via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde, en die bevestigt:

1. Dat de voorwaarden uit punt a) of a’) hierboven vervuld zijn.

2. Dat hij de elementen die betrekking hebben op de diagnosestelling en de klinische evolutie van de rechthebbende heeft.

3. Dat hij aan een door l’European Bone and Marrow Transplantation Association (EBMT) geaccrediteerd centrum verbonden is.

4. Dat hij zich ertoe verbindt om de bewijsstukken die de geattesteerde gegevens staven ter beschikking te houden van de adviserende-arts.

c) De vergoeding wordt slechts toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord bedoeld in b).