Paragraaf 13220000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van methoxsaleen, ingeschreven in de huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding indien ze gebruikt wordt in het kader van ex vivo gebruik bij rechthebbende van 18 jaar of ouder voor de palliatieve behandeling van gevorderde mycose fungoides (stadium III, stadium IV) of het syndroom van Sézary bij rechthebbende die niet meer reageren op andere types behandeling.

Deze behandeling is slechts vergoedbaar als die goedgekeurd werd door het multidisciplinair oncologisch consult (MOC), waarvan het rapport door de arts-specialist vermeld onder punt b) wordt bijgehouden in het dossier.

b) De vergoeding kan enkel worden toegestaan indien de betrokken farmaceutische specialiteit wordt voorgeschreven door een medisch oncoloog, een dermatoloog, een internist-oncoloog of een hematoloog.

De extracorporale fotochemotherapie wordt uitgevoerd door een persoon met een speciale opleiding en gebeurt in instellingen met de juiste apparatuur voor deze behandeling.

c) Het aantal terugbetaalbare verpakkingen zal rekening houden met de maximale dosering in functie van het behandelingsvolume volgens de samenvatting van de productkenmerken.

d) De vergoeding wordt toegestaan door de adviserend-arts op basis van een elektronische aanvraag ingediend door de via het eHealth platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist in punt b) vermeld die tegelijkertijd :

- Een rapport opstelt met de elementen met betrekking tot de diagnostiek, het betrokken ziekenhuis en de betrokken ziekenhuisapotheker.

- Er zich toe verbindt tot het ter beschikking te stellen van de bewijzen dat de rechthebbende zich in de geattesteerde situatie bevind aan de adviserende-arts.

- Er zich toe verbindt om de rechthebbende volledig te informeren over het risico op onherstelbare beschadiging aan het oog gelinkt aan deze behandeling.

- Er zich toe verbindt dat de behandeling met psoraleen en de bestraling met UV licht worden uitgevoerd onder constant toezicht van een arts die de nodige opleiding heeft gekregen.

- Er zich toe verbindt de farmaceutische specialiteit op basis van methoxsaleen, oplossing voor de modificatie van bloedfracties uitsluitend ex vivo te gebruiken en rechtstreeks toe te voegen aan de gescheiden leukocyten. Het is mogelijk dat het bloed tijdens de ingreep wordt beschadigd, het mag alleen opnieuw in de patiënt worden ingebracht indien er geen hemolyse heeft plaatsgevonden.

- Er zich toe verbindt om gecodeerde gegevens over de ontwikkeling en toekomst van de betrokken rechthebbende vast te leggen en te verzamelen.

- Er zich toe verbindt de behandeling stop te zetten bij therapiefalen, ziekteprogressie of intolerantie.

e) De vergoeding wordt toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord.