Paragraaf 13370000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van momelotinib, ingeschreven in de huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding indien ze gebruikt wordt voor de behandeling van splenomegalie of symptomen gelinkt aan de ziekte, bij volwassen rechthebbenden met matige tot ernstige anemie die lijden aan primaire myelofibrose, myelofibrose na polycythaemia vera of myelofibrose na essentiële trombocytemie, die eerder behandeld zijn met ruxolitinib en die niet langer in aanmerking komen voor behandeling met ruxolitinib, bij rechthebbenden :

- Met een risicocategorie van symptomatisch intermediair-1 risico (DIPSS-score = 1) OF intermediair-2 of hoger risico (DIPSS-score > of = 2).

- EN met blasten in het perifeer bloed < 10%.

- EN met bloedplaatjes >= 20 x10Ʌ9/L.

- EN met een levensverwachting van meer dan 6 maanden.

a') Overgangsmaatregel : voor de rechthebbenden die reeds voor 01.07.2025 werden behandeld met niet-vergoede verpakkingen van de farmaceutische specialiteit in het kader van een Medical Need Program (MNP) en die voor aanvang van de behandeling aan de voorwaarden vermeld onder punt a) voldeden, kan de vergoeding van deze behandeling verdergezet worden volgens de modaliteiten zoals vermeld onder punt d) Het verderzetten van de behandeling met deze vergoedbare specialiteit kan op voorwaarde dat duidelijk wordt gestaafd dat de rechthebbende op klinisch vlak baat heeft bij het verderzetten van de behandeling, wegens een blijvende vermindering van de miltgrootte en/of een blijvende verbetering van de symptomen ten opzichte van de uitgangswaarden bij aanvang van de behandeling.

b) De vergoeding kan enkel worden toegestaan indien de betrokken farmaceutische specialiteit wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de inwendige geneeskunde met bijzondere beroepsbekwaamheid in de hematologie op basis van het ministerieel besluit van 18.10.2002 tot vaststelling van de bijzondere criteria voor de erkenning van artsen-specialisten, houders van de bijzondere beroepstitel in de klinische hematologie alsmede van stagemeesters en stagediensten in de klinische hematologie.

c) Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale dagdosering van 200 mg.

De behandeling moet worden voortgezet zolang de rechthebbende er klinisch baat bij heeft. De behandeling moet worden gestaakt bij rechthebbende die een dosis van 100 mg per dag niet kunnen verdragen.

d) De vergoeding wordt voor hernieuwbare periodes van maximaal 12 maanden toegestaan, telkens via een elektronische aanvraag, ingediend door de via het eHealth platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist vermeld onder punt b), die daarvoor verklaart :

- Dat alle voorwaarden in punt a) of a’) zijn vervuld.

- Zich ertoe te verbinden om de bewijsstukken die aantonen dat de rechthebbende zich in de geattesteerde situatie bevindt, ter beschikking te houden van de adviserend arts.

- Dat het aantal vergoedbare verpakkingen rekening houdt met een maximale aanbevolen posologie van 200 mg per dag.

e) De vergoeding wordt toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord.