Paragraaf 13380000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van Ripretinib, ingeschreven in de huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding indien zij gebruikt wordt voor de behandeling van een volwassen patiënt met een niet-reseceerbare of gemetastaseerde GIST die progressie vertoonde op of intolerant is voor eerdere behandeling met drie targeted kinase inhibitors (TKIs), waaronder imatinib.

Deze behandeling is slechts vergoedbaar als die goedgekeurd werd door het multidisciplinair oncologisch consult (MOC), waarvan het rapport (inclusief de resultaten van de medische beeldvorming, resultaten van de anatomo-pathologische onderzoeken) door de arts-specialist vermeld onder punt b) wordt bijgehouden in het dossier.

b) De vergoeding kan enkel worden toegestaan indien de betrokken farmaceutische specialiteit wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de medische oncologie of een gastro-enteroloog met een bijzondere beroepsbekwaamheid in de oncologie (M.B. 26.09.2007) die verantwoordelijk is voor de behandeling.

c) Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale dagdosering van 150mg.

De behandeling moet worden stopgezet indien wordt vastgesteld dat er ziekte progressie is volgens de actuele RECIST-criteria en/of indien de patiënt klinische symptomatische progressie vertoont en/of indien de patiënt onaanvaardbare bijwerkingen ondervindt van de behandeling, ondanks de aanbevolen dosisaanpassingen en te nemen maatregelen.

d) De vergoeding wordt toegestaan door de adviserende arts op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist vermeld onder punt b), die aldus verklaart:

- Dat alle voorwaarden vermeld onder punt a) vervuld zijn.

- Zich ertoe verbindt om de vergoedingsvoorwaarden te respecteren zoals vermeld onder punt c).

- Zich ertoe verbindt om de bewijsstukken aan de adviserend-arts van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig verzoek.

e) De vergoeding wordt toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord bedoeld in d).