Paragraaf 13390000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van treosulfan, ingeschreven in de huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding :

1. Voor pediatrische rechthebbenden van >= 1 maand, indien ze toegediend wordt volgens een passend pediatrisch schema, waarbij de maximale posologie overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van de betreffende specialiteit zijn vermeld voor pediatrische niet wordt overschreden, als voorbereidende behandeling voor een hematopoëtische stamceltransplantatie bij pasgeborenen, kinderen, en adolescenten die de leeftijd van 18 jaar nog niet hebben bereikt, en voor zover ze wordt toegediend onder de bewaking van een arts-specialist deel uitmakend van een dienst van hematologie en/of pediatrie en ervaring hebbend met voorbereidende behandelingen voor een hematopoëtische stamceltransplantatie.

2. Voor volwassen rechthebbenden, indien ze toegediend wordt volgens een passend schema, waarbij de maximale posologie overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van de betreffende specialiteit zijn vermeld voor volwassen patiënten niet wordt overschreden, als voorbereidende behandeling voor een hematopoëtische stamceltransplantatie, en voor zover ze wordt toegediend onder de bewaking van een arts-specialist deel uitmakend van een dienst van hematologie en ervaring hebbend met voorbereidende behandelingen voor een hematopoëtische stamceltransplantatie.

a’) Overgangsmaatregel : Voor de rechthebbenden die reeds vóór 01.07.2025 werden behandeld met niet-vergoede verpakkingen van deze farmaceutische specialiteit en die vóór aanvang van de behandeling aan de voorwaarden vermeld onder punt a) voldeden, kan de vergoeding van deze behandeling toegekend worden volgens de modaliteiten zoals vermeld onder punt d).

b) De vergoeding van de betrokken farmaceutische specialiteit dient te worden aangevraagd door een arts-specialist, deel uitmakend van een dienst van hematologie en/of pediatrie en ervaring hebbend met voorbereidende behandelingen voor een conventionele hematopoëtische stamcel-transplantatie.

c) Het aantal vergoedbare flacons houdt rekening met een posologie die de duur en de dagdosis van voormeld passend schema overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van de betreffende specialiteit niet overschrijdt met een posologie van maximaal 42 g/m2.

d) De vergoeding wordt toegestaan door de adviserend-arts op basis van een elektronische aanvraag ingediend door de via e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist in punt b) vermeld.

Aldus verklaart deze arts-specialist zich ertoe te verbinden de bewijsstukken met betrekking tot de situatie van de rechthebbende ter beschikking te houden van de adviserend-arts.

e) De vergoeding wordt toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord.