Paragraaf 13440000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van ruxolitinib komt in aanmerking voor vergoeding indien toegediend voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo in het gezicht bij rechthebbenden van 12 jaar en ouder.

b) Vergoeding kan alleen worden toegekend als de vermelde specialiteit wordt voorgeschreven door een arts-specialist in dermatologie met ervaring in de behandeling van vitiligo, verbonden aan een universitair centrum, en indien een afwezigheid/verlies van respons op of intolerantie aan een behandeling met topische corticosteroïden of topische calcineurineremmers op of na 6 maanden werd vastgesteld door deze arts-specialist.

c) Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale dosering volgens de bepalingen in de samenvatting van de productkenmerken (SKP).

d) De behandeling wordt niet langer vergoed in geval van verergering van depigmentatie ondanks voortzetting van de behandeling. Hiertoe verplicht de arts-specialist genoemd in punt b) zich tot het uitvoeren van een klinische evaluatie door SA-VES om de 6 maanden tijdens de behandeling met ruxolitinib. Als er na 52 weken minder dan 25% repigmentatie is, moet de vergoedbare behandeling stopgezet worden.

e) Zodra bevredigende repigmentatie is bereikt, kan de behandeling op die gebieden worden gestaakt. Als de depigmentatie na het staken van de behandeling terugkeert, kan de behandeling op de aangetaste gebieden worden hervat.

f) De vergoeding wordt toegestaan voor hernieuwbare periodes van maximaal 6 maanden telkens op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist vermeld in punt b), die daardoor verklaart :

- Dat aan alle voorwaarden onder punt a) is voldaan.

- Zich ertoe te verbinden om een medisch rapport dat chronologisch de evolutie van de aandoening beschrijft en de bewijsstukken die de geattesteerde gegevens bevestigen, ter beschikking te houden van de adviserend-arts.

- Zich ertoe te verbinden om elke 6 maanden een klinische evaluatie door SA-VES uit te voeren.

- Te weten dat het aantal vergoedbare verpakkingen rekening houdt met een maximale dosering volgens de bepalingen in de Samenvatting van de Productkenmerken (SKP).

- Te weten dat de behandeling niet langer wordt vergoed wanneer wordt vastgesteld dat de depigmentatie verergert ondanks voortzetting van de behandeling;

- Te weten dat de vergoedbare behandeling stopgezet moet worden als er na 52 weken minder dan 25% repigmentatie is.

g) De vergoeding wordt toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord.