Paragraaf 9970000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van capsaïcine ingeschreven in de huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding indien ze gebruikt wordt voor de symptomatische behandeling van gelokaliseerde neuropathische pijn als voldaan wordt aan volgende cumulatieve voorwaarden:

• De rechthebbende is 18 jaar of ouder;

• De rechthebbende lijdt aan gelokaliseerde neuropathische pijn met evaluatie volgens het grading principe waarbij de aanwezigheid van een gelokaliseerde neuropathie wordt aangetoond, gekenmerkt door (een) specifieke, constante en duidelijk afgebakende zone(s) van maximale pijn waarvan de grootte niet groter is dan de oppervlakte van 1120cm2;

• Neuropathische pijnklacht staat in duidelijk verband met heelkundige of medische voorgeschiedenis van rechthebbende (duidelijke etiologische link);

• In de hogerbeschreven zone(s) van maximale pijn vertoont rechthebbende minstens één of meerdere van volgende sensoriële afwijkingen: dynamische mechanische allodynie, hyperalgesie voor koude , hypralgesie voor pin-prick of hyperalgesie voor stimulatie door von Frey filamenten;

• In de hogerbeschreven zone(s) van maximale pijn vertoont rechthebbende zeker géén negatieve sensoriële afwijkingen zoals an-esthesie of hypo-esthesie;

• De gelokaliseerde pijnlijke neuropathie is bij de aanvang van de behandeling met deze specialiteit reeds meer dan 3 maanden maar minder dan 36 maanden aanwezig.

b) De vergoeding kan enkel worden toegestaan indien de behandeling wordt uitgevoerd in een erkend ‘multidisciplinair centrum voor de behandeling van chronische pijn’ of een erkend ‘multidisciplinair algologisch team’.

c) Het aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt tot maximum 4 verpakkingen per behandeling en maximum 16 verpakkingen per periode van 12 maanden met een minimum van 8 weken tussen opeenvolgende behandelingen.

d) De vergoeding voor een eerste periode wordt toegestaan door de adviserend-arts op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist, in punt b) vermeld, die daardoor verklaart:

• dat alle voorwaarden in punt a) zijn vervuld;

• zich er toe te verbinden om ten behoeve van de adviserend-arts de bewijsstukken ter beschikking te houden die de geattesteerde gegevens bevestigen;

• te weten dat voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening gehouden wordt met de posologie overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) zijn vermeld.

e) De vergoeding kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 12 maanden, telkens voor een maximum van 16 verpakkingen, als voldaan wordt aan volgende voorwaarden:

• De rechthebbende heeft reeds vergoeding genoten op basis van §9970000 van deze specialiteit voor de behandeling van gelokaliseerde neuropathische pijn;

• De behandeling van gelokaliseerde neuropathische pijn met deze specialiteit heeft een blijvend gunstig analgetisch effect met een pijnreductie (ten opzichte van start van behandeling) van minstens 50%;

• Afwezigheid van neurologische sequellen;

• De grootte van de maximaal pijnlijke huidzone wordt hierbij weergegeven zodat een eventuele vermindering in de loop van de behandeling objectiveerbaar is.

f) De verlenging van de vergoeding wordt toegestaan door de adviserend-arts op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist vermeld onder punt b) die daardoor verklaart:

• dat alle voorwaarden in punt e) zijn vervuld;

• zich er toe te verbinden om ten behoeve van de adviserend-arts de bewijsstukken ter beschikking te houden die de geattesteerde gegevens bevestigen;

• te weten dat voor het aantal vergoedbare verpakkingen rekening gehouden wordt met de posologie overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) zijn vermeld.

g) De vergoeding wordt toegekend als de betrokken ziekenhuisapotheker, vooraleer de specialiteit verstrekt wordt, beschikt over een bewijs van het elektronisch akkoord.