• flufenaminezuur + glycolsalicylaat + mucopolysacharidepolysulfaat (Mobilisin®)
• folinezuur 350 mg/14 ml oplossing voor injectie (VoriNa®)
• buprenorfine sublinguale tabletten (Subutex®)
• Calmedoron®
• erythromycine 40 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik (Erycine®)
• furosemide harde capsules met verlengde afgifte (Lasix P® . )
• levodropropizine (Levotuss®)
• moclobemide (Moclobemide Sandoz®)
: geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015), zoals educatief materiaal of brochures.
: contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml/min/1,73m2).
: contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml/min/1,73 m2 of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.
Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 23 december 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van februari.
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 23 januari aangepast.
Stopzettingen van commercialisatie
In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus.
flufenaminezuur + glycolsalicylaat + mucopolysacharidepolysulfaat (Mobilisin®)
De associatie flufenaminezuur + glycolsalicylaat + mucopolysacharidepolysulfaat (Mobilisin®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het was een associatie van anti-inflammatoire middelen voor lokaal gebruik die werd ingezet voor de behandeling van diverse pijnlijke aandoeningen van de spieren, pezen en gewrichten (synthese van de SKP).1 Is een lokaal anti-inflammatoir middel aangewezen, dan is het beter een anti-inflammatoir middel in monopreparaat te kiezen om het risico op ongewenste effecten te beperken (zie NSAID’s voor lokaal gebruik).
folinezuur 350 mg/14 ml oplossing voor injectie (VoriNa®)
Folinezuur als oplossing voor injectie in een dosering van 350 mg/14 ml (VoriNa®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Folinezuur wordt gebruikt om de toxiciteit van cytotoxische behandelingen zoals hooggedoseerd methotrexaat tegen te gaan. Het bestaat nog in andere doseringen (zie Folinezuur – parenterale toediening).
buprenorfine sublinguale tabletten (Subutex®)
Buprenorfine sublinguale tabletten (Subutex®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Buprenorfine werd gebruikt voor de substitutiebehandeling van opioïdafhankelijkheid. Er bestaan alternatieven (zie Middelen bij opioïdafhankelijkheid), maar de overschakeling moet gebeuren onder toezicht van een ervaren arts.
Calmedoron®
De homeopathische specialiteit Calmedoron® wordt niet meer gecommercialiseerd. Calmedoron® werd zonder bewijs van werkzaamheid gebruikt bij nervositeit en problemen met inslapen.
erythromycine 40 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik (Erycine®)
Erythromycine 4% oplossing voor cutaan gebruik (Erycine®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Er is wel nog de 1% oplossing (Inderm®). Volgens BAPCOC is erythromycine 2% magistraal een optie voor de behandeling van papulopustuleuze acne wanneer behandeling met lokale antibiotica aangewezen is en geassocieerd met een niet-antibiotisch middel. De eerste keuze van BAPCOC is clindamycine 1% (dat niet meer in de handel is, maar magistraal bereid kan worden in een concentratie van 1,5%). Erythromycine is een tweede keus vanwege de ontwikkeling van resistentie.
furosemide harde capsules met verlengde afgifte (Lasix P® . )
Furosemide met verlengde afgifte (Lasix P® . ) wordt niet meer gecommercialiseerd. Voor de behandeling van oedemen en arteriële hypertensie blijft de kortwerkende vorm van 40 mg beschikbaar, die een vergelijkbare diurese veroorzaakt, maar over een kortere duur. Overschakeling op een ander diureticum kan gebeuren in overleg met de cardioloog.
levodropropizine (Levotuss®)
Levodropropizine (Levotuss®), een antitussivum, wordt niet meer gecommercialiseerd. De werkzaamheid van antitussiva bij droge hoest is weinig onderbouwd (zie Antitussiva). Antitussiva zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar en af te raden bij kinderen tussen 6 en 12 jaar.
moclobemide (Moclobemide Sandoz®)
Moclobemide (Moclobemide Sandoz®), een monoamineoxidase A-inhibitor (IMAO), wordt niet meer gecommercialiseerd. Vanwege het veiligheidsprofiel was de plaats van moclobemide in de behandeling van majeure depressie erg beperkt. Voor de aanpak van depressie, zie Antidepressiva.
Bronnen
Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
Specifieke bronnen
flufenaminezuur + glycolsalicylaat + mucopolysacharidepolysulfaat
1. Mobilisin® – Samenvatting van de Kenmerken van het Product (geraadpleegd op 2 januari 2026)
