Selecties

Cardiovasculair stelsel:

• secundaire cardiovasculaire preventie (ischemische hartziekte, post-CVA, symptomatisch perifeer arterieel lijden) : op basis van een geïndividualiseerde beslissing.

Motivatie

MOTIVATIE VOOR DE SELECTIE

• In klinische studies werd met statines een gunstig effect gezien op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en op de totale mortaliteit.
• Simvastatine is het best onderzochte statine,
• het heeft minder bijwerkingen dan andere statines, onder voorbehoud van voorzorgsmaatregelen bij tijdelijk gebruik van CYP3A4-remmers (zie rubriek bijzondere voorzorgen).
• het is niet duur.

Dosering

Geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd maar men start men een lage dosis.

• 10 à 20 mg, eventueel te verhogen (na een 4-tal weken) tot 40 mg p.dag in 1 dosis 's avonds.

In geval van nierfalen

• Bij licht tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
• Bij een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min): dosissen hoger dan10 mg per dag zorgvuldig overwegen en waar nodig met voorzichtigheid toedienen.

Delen en pletten

• delen: sommige specialiteiten zijn deelbaar (zie prijzentabel)
• pletten: zie tabel prijsvergelijking

​zie ook www.pletmedicatie.be: pletfiches

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR OUDEREN

• Controleer de leverfunctie vóór aanvang van de behandeling en daarna indien klinisch geïndiceerd. Voorzichtigheid is geboden bij grote alcoholinname en/of een leveraandoening in de anamnese.
• Bepaal de creatinekinase(CK)-waarden vóór aanvang van de behandeling (verhoogd risico op rhabdomyolyse bij ouderen).
• Bij klachten die kunnen wijzen op spieraantasting, de behandeling tijdelijk stoppen en de creatinekinase (CK)-concentraties bepalen).
• Simvastatine is een substraat van CYP3A4 (zie tabel Ic. In Intro.6.3.) met een verhoogd risico op spierbeschadiging en rhabdomyolyse. bij gebruik met CYP3A4-remmers. Wanneer een CYP3A4-remmer wordt gebruikt is het aangewezen om het statine te staken en pompelmoes/pomelo te vermijden.
• Stoppen van de behandeling enkele dagen vóór een chirurgische ingreep (verhoogd risico op rhabdomyolyse).
• In geval van hypovolemie (hoge hitte, braken, diarree) goede hydratatie aanbevelen.

Ongewenste effecten

• Met intensieve lipidenverlagende therapie is een hoger risico van ongewenste effecten aangetoond [zie Folia juli 2015].
• Spierklachten: myalgieën, myopathie, zelden leidend tot rhabdomyolyse en nierfalen; dit risico verhoogt bij ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie, en bij associatie met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek “Interacties”).
• Gastro-intestinale stoornissen, matige en vaak voorbijgaande stijging van de transaminasen, zelden hepatitis.
• Beperkte stijging van de incidentie van type 2-diabetes.
• Zelden: polyneuropathie.

Interacties

• Verhoogd risico van spiertoxiciteit bij associëren met:
  • andere hypolipemiërende middelen zoals fibraten en bempedoïnezuur
  • colchicine
  • ciclosporine (door inhibitie van de OAT1B1 en OATP1B3 transporters)
  • (neo)macroliden
  • CYP3A4-inhibitoren (voor atorvastatine en simvastatine), CYP2C9-inhibitoren (voor rosuvastatine) of P-gp-inhibitoren (voor atorvastatine).
• Statines kunnen zich binden aan anionenuitwisselaars en moeten daarom minstens één uur vóór of vier uur na de toediening van de anionenuitwisselaar ingenomen worden.
• Verhoogd effect van vitamine K-antagonisten door rosuvastatine, en misschien door de andere statines.
• Verhoogde plasmaconcentraties bij gelijktijdig gebruik van bepaalde protease-inhibitoren (atazanavir + ritonavir; lopinavir + ritonavir) of van roxadustat door inhibitie van de transporter OATP.
• Atorvastatine is een substraat van CYP3A4 en van P-gp (zie Tabel Ic. in Inl.6.3. en Tabel Id. in Inl.6.3.).
• Rosuvastatine is een substraat van CYP2C9 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).
• Simvastatine is een substraat van CYP3A4 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).

Contra-indicaties

• Leverinsufficiëntie en verhoogde transaminasen (> 3 keer de bovengrens van de normaalwaarden) (SKP).
• Atorvastatine: op de website https://www.geneesmiddelenbijlevercirrose.nl wordt atorvastatine als “onveilig” (te vermijden) bij levercirrose beoordeeld.
• Rosuvastatine: ernstige nierinsufficiëntie (SKP).

Prijstabel