Denosumab

ATC: M05BX04

Prolia Xgeva
Ouderenzorg

Selecties

Osteo-articulaire aandoeningen:
  • Voorwaardelijke selectie - Bij een hoog fractuurrisico (gedocumenteerde osteoporose).
    • Medicamenteuze fractuurpreventie, in associatie met calcium- en vitamine D-supplementen, een verandering in leefstijlmaatregelen en een multifactoriële aanpak bij valpreventie.
    • Alleen in geval van contra-indicatie voor bisfosfonaten en na zorgvuldige beoordeling van de baten-risicoverhouding voor de individuele patiënt.
    • Voorschrift vereist nauwlettende controle van de nierfunctie en de calciëmie, evenals strikte therapietrouw vanwege het rebound-effect bij het stoppen van denosumab (zie ook Folia juni 2024).
    • Denosumab wordt onder bepaalde voorwaarden vergoed (Hoofdstuk IV).

Motivatie

  • Denosumab (in combinatie met vitamine D en calcium) is effectiever dan placebo in het voorkomen van wervel- en niet-wervelfracturen bij vrouwen met gedocumenteerde osteoporose. Bij mannen en in de context van glucocorticoïd-gerelateerde osteoporose heeft denosumab ook een gunstig effect aangetoond, maar alleen op de botdensiteit (BMD).
  • Veiligheid (risico op ernstige hypocalciëmie bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie - zie Folia juni 2024) en het rebound-effect bij staken van de behandeling rechtvaardigen voorwaardelijke selectie van patiënten voor behandeling.

Indicatie
Gedocumenteerde osteoporose (voorwaardelijke selectie)
Criteria voor
de selectie		 Werkzaamheid +
Veiligheid
Gebruiksgemak
Prijs
Expert
consensus


Dosering

  • 60 mg in 1 subcutane inspuiting om de 6 maanden.

In geval van nierfalen

  • Geen dosisaanpassing nodig.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR OUDEREN

  • Voorzorgsmaatregelen voor gebruik zijn dezelfde als voor jongere mensen (zie 9.5.5.1. Denosumab).

De rubrieken hieronder verwijzen naar de geneesmiddelgroep waartoe het hier beschreven geneesmiddel behoort, indien deze beschikbaar zijn in het Gecommentarieerd Geneesmiddelen Repertorium.

Ongewenste effecten

  • Snel verlies van botdensiteit bij het stopzetten van denosumab.
  • Musculoskeletale pijn, pijn in de extremiteiten (zeer vaak).
  • Gastro-intestinale klachten.
  • Rash.
  • Hypocalciëmie (soms fataal).
  • Risico van kaakbeennecrose en een gerapporteerde casus van necrose van de uitwendige gehoorgang, vooral bij intraveneuze toediening.
  • Atypische stressfracturen van het dijbeen, zelden.
  • Infecties van de huid (zelden cellulitis), de luchtwegen en de urinewegen.
  • Endocarditis.
  • Risico van kanker op lange termijn is niet uit te sluiten.

Contra-indicaties

  • Hypocalciëmie.

Prijstabel