Selecties

• COPD:
  • Onderhoudsbehandeling van COPD als monotherapie niet volstaat om de symptomen te controleren, of in geval van exacerbaties.

Motivatie

MOTIVATIE VOOR DE SELECTIE

De GOLD-richtlijn raadt de combinatie van een LABA en een LAMA aan bij COPD indien monotherapie niet volstaat om de symptomen te controleren, of in geval van exacerbaties. Sommige gegevens tonen een superioriteit van die associaties ten opzichte van ICS + LABA. Met de associaties ICS + LABA is er een risico van pneumonie. De mogelijkheid een ICS te associëren met een LAMA werd niet onderzocht.

Keuze tussen de verschillende combinatiepreparaten:

• De combinatiepreparaten vertonen onderling geen verschillen in effectiviteit, veiligheid en kosten.

Keuze tussen de verschillende toedieningsvormen:

• Er wordt een onderscheid gemaakt tussen dosisaerosols en inhalatiepoeders. Kies in overleg met de patiënt een toedieningsvorm waarmee hij/zij goed kan omgaan.
• Bij dosisaerosols gaat het om een oplossing of suspensie voor inhalatie.
  • Een aerosol wordt gecreëerd door verneveling via vrijstelling van een drijfgas of door mechanische energie.
  • Bij het combinatiepreparaat met tiotropium en olodaterol wordt een aerosol gevormd door mechanische energie (Respimat®)
  • Patiënten moeten voldoende hand-longcoördinatie hebben. Bij oudere personen met een beperkte cognitieve status of met een slechte hand-longcoördinatie in het aanbevolen een voorzetkamer te gebruiken.
• Bij inhalatiepoeders wordt een aerosol gevormd door dispersie, hierbij is voldoende inspiratiekracht nodig. Oudere personen ontbreken vaak aan inspiratiekracht, waardoor deze systemen minder geschikt zijn.

Dosering

Geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.

• Onderhoudsbehandeling van COPD: tiotropium 2,5µg / olodaterol 2,5µg, 1 x per dag 2 doses.

In geval van nierfalen

• Geen dosisaanpassing bij nierinsufficiëntie.

Bijzondere voorzorgen

• Contact met de ogen vermijden: risico van verergering van geslotenhoekglaucoom, pijn of onaangenaam gevoel in de ogen, visusstoornissen en cornea-oedeem.
• Bij patiënten met hyperthyroïdie of instabiel cardiovasculair lijden (bv. recent myocardinfarct, levensbedreigende hartaritmieën, ernstig hartfalen) dienen bèta₂-mimetica en anticholinergica voorzichtig te worden gebruikt (zie rubriek “Ongewenste effecten”).
• Voorzichtigheid is geboden bij prostaathypertrofie, obstructie van de blaas of geslotenhoekglaucoom

Ongewenste effecten

• Bij inhalatie van middelen kunnen systemische effecten optreden, zij het minder dan bij systemische toediening.
• Bèta₂-mimetica:
  • Nervositeit, slapeloosheid, hoofdpijn, tremoren.
  • Palpitaties, tachycardie, verhoogde bloeddruk, aritmieën (zelden).
  • Hypokaliëmie bij hoge doses bij parenterale toediening of na verneveling.
  • Zelden: paradoxale bronchospasmen (vooral bij jonge kinderen); tijdelijke verhoogde lactaatspiegel.
• Anticholinergica
  • Anticholinerge ongewenste effecten zijn onder andere: monddroogte, hartkloppingen, obstipatie, moeilijke mictie, urineretentie (zie Inl.6.2.3. Anticholinerge ongewenste effecten).
  • De mogelijkheid van ernstige cardiale ongewenste effecten door LAMA’s blijft controversieel maar recente gegevens zijn geruststellend; er bestaat echter nog steeds een vermoeden van cardiovasculaire events bij het begin van de behandeling of bij een verhoging van de dosis.
  • Zelden: paradoxale bronchospasmen.

Interacties

• Bèta₂-mimetica
  • Verminderd effect van bèta₂-mimetica bij associëren met bèta-blokkers (zeker de niet-selectieve), ook bij gebruik van de bèta-blokkers in de vorm van oogdruppels (zie 1.5. Bètablokkers).
  • Verhoogd risico van hypokaliëmie bij gelijktijdig gebruik van middelen die hypokaliëmie uitlokken, bv. diuretica of theofylline.
  • Indacaterol is een substraat van CYP3A4 en van P-gp (zie Tabel Ic. en Tabel Id. in Inl.6.3.).
  • Salmeterol is een substraat van CYP3A4 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).
  • Vilanterol is een substraat van CYP3A4 en van P-gp (zie Tabel Ic. en Tabel Id. in Inl.6.3.).
• Anticholinergica
  • Verhoogd risico van anticholinerge ongewenste effecten bij associëren met andere geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen (zie Inl.6.2.3. Anticholinerge ongewenste effecten).
  • Umeclidinium is een substraat van P-gpp (zie Tabel Id. in Inl.6.3.).

Contra-indicaties

• Voor de contra-indicaties van salbutamol bij i.v. gebruik als tocolyticum: zie 6.4.2. Tocolytica

Prijstabel